1. Tachipirina及其用途
2. 服用Tachipirina之前必须了解什么
3. 如何服用Tachipirina
4. 潜在副作用
5. Tachipirina保存方法
6. 包装内容和其他信息

Tachipirina含有的活性成分为对乙酰氨基酚，可减轻发热（退热剂）和缓解疼痛（镇痛剂）。

用于新生儿的Tachipirina和用于婴儿的Tachipirina，必须用于体重在3.2至12 kg间婴儿，并用于：

-       对症治疗一些发热性疾病，例如流感、发疹性疾病（常见于儿童和青少年的感染性疾病）、急性呼吸道疾病等；

-       各种类型和来源的疼痛（头痛、神经痛、肌肉痛和其他中等程度的疼痛）。

如果您的孩子治疗3天后病情未见好转或病情加重，则必须与医生联系。

Tachipirina不得用于以下情况的儿童

-      如果对对乙酰氨基酚或此药物的其他成分（见第6部分）过敏；

-      如果他们存在严重的溶血性贫血（红细胞破坏）；

-      如果他们患有严重肝病（严重干细胞疾病）。

警告与注意事项

使用Tachipirina前请咨询医生或药剂师。

对于以下情况，儿童应谨慎使用Tachipirina：

-       患有厌食症（以食欲不振或减少为特征的饮食行为障碍）；

-       患有贪食症（饮食行为障碍，患者摄入了过量食物，随后使用各种方法排出食物）；

-       存在恶病质（一种以慢性疾病引起的极度瘦弱、肌肉量减少和皮肤变薄为特征的病况）；

-       长期饮食不当（长期营养不良）；

-       存在脱水（体内水分/液体严重流失）；

-       患有低血容量症（体内血容量低）；

-       患有降低肝脏功能的疾病（肝功能损伤、肝炎、吉尔伯特综合症）；

-       同时使用改变肝功能的药物（请参阅“其他药物和Tachipirina”）；

-       体内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（一种人体正常情况下存在的物质，缺乏该物质会导致血液疾病）；

-       存在严重的溶血性贫血（红细胞破坏）。

高剂量和/或长期用药

高剂量和/或长期使用该药物可能导致肾脏和血液改变，有时会达到严重程度。这种情况下，医生会进行特定检测，以监测肝、肾功能和血液成分随时间的变化。

将该药用于儿童前，请告知医生患儿是否患有任何肝脏或肾脏疾病。

儿童和青少年

Tachipirina栓剂可用于体重在3.2 kg到12 kg的儿童（参见第3节“如何服用Tachipirina”）。

其他药物和Tachipirina

如果儿童正在服用任何药物、近期曾经服用任何药物或可能服用任何药物，请告知医师。

特别是要告诉医生，打算服用该药物的人是否正在服用：

-         含有对乙酰氨基酚的药品。在对乙酰氨基酚治疗期间，在服用任何其他药物之前，请确认药品不含对乙酰氨基酚，因为大剂量服用对乙酰氨基酚会导致严重的不良反应；

-         氯霉素（一种抗生素），该药物会增加副作用风险；

-         抗凝剂（用于改善血流的药品）。如果大剂量使用对乙酰氨基酚治疗（每天4 g，至少4天），那么只应在严格医学监督下使用Tachipirina；

-         利福平（一种抗生素）；

-         西咪替丁（用于治疗胃溃疡的药物）；

-         抗癫痫药（用于治疗癫痫的药物），例如格鲁米特、苯巴比妥或卡马西平；

-         齐多夫定（用于治疗HIV的药物）。

这些药物与Tachipirina一起使用需要密切的医学监督。

干扰血液检查

如果服用这种药物的人必须进行血液检查，请注意对乙酰氨基酚会干扰尿酸和血糖的测定结果。

本药用于儿童时必须严格遵守本页说明或医师或药剂师的指示。如果不确定，请咨询医生或药剂师。

对于儿童，必须按照基于体重的剂量用药。年龄作为体重的近似值，仅供参考：

体重超过12 kg的儿童，可以使用其他Tachipirina栓剂或其他特定形式的Tachipirina。请咨询医生或药剂师。

如果儿童存在严重肝损伤（肝功能严重下降）

如果医生诊断您的孩子患有严重肝损伤，则两次给药间必须至少等待8小时。

用药时间

在没有咨询医生的情况下，请勿给孩子服用Tachipirina超过3天。医生必须评估连续3天以上的治疗需求。

如果超量服用Tachipirina

如果意外超量服用/吞入Tachipirina，请立即联系医生或前往最近医院。

症状

如果意外摄入极高剂量的对乙酰氨基酚，可能在最初12-48小时内出现以下症状：

-         厌食症（食欲不振或降低）、恶心和呕吐，随后出现一般状况的明显恶化，血液实验室检测水平改变（血液中胆红素、乳酸脱氢酶和肝转氨酶水平升高，凝血酶原水平降低）；

-         肝损伤，可导致昏迷后死亡

过量服用对乙酰氨基酚会增加中毒风险，并可能导致死亡，特别是在以下情况下：

-         如果服用该药品的患者患有肝病；

-         慢性酒精中毒；

-         如果服用该药物的患者长期饮食不当（慢性营养不良）；

-         如果服用该药物的患者正在服用其他增加肝功能的药品或物质。

治疗

医生将根据症状的性质和严重程度提供最适合的支持性治疗。

如果漏服Tachipirina

如果儿童漏服，不得加倍服用。

如果停止使用Tachipirina

如果对本品适用有其他问题，请咨询医生或药剂师。

同所有药物一样，该药物会引起一些不良反应，尽管不是所有人都会出现。

如果儿童出现以下任何副作用，请停止使用该药并立即联系医生：

• 过敏反应：

-    皮肤发红伴有发痒（荨麻疹）

-    喉咙肿胀（喉头水肿）

-    手、脚、脚踝、脸、嘴唇、舌头和/或喉咙肿胀（血管性水肿）

-    严重过敏反应（过敏性休克）。

该药物服用者可能出现以下副作用，这些副作用的相关数据不足，无法确定其发生频率。

• 血小板计数下降（血小板減少症）
• 白细胞计数下降（白细胞減少症/粒细胞缺乏症）
• 血中负责运输氧气的血红蛋白降低（贫血）
• 眩晕
• 肠胃反应
• 肝功能受损
• 肝脏炎症（肝炎）
• 红斑、水疱伴随周围皮肤脱离、水疱、皮肤出疹（多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死）
• 肾功能受损（急性肾衰）
• 肾脏炎症（间质性肾炎）
• 尿中有血（血尿）
• 肾脏产尿停止或减少（无尿）

已报告一些极罕见的严重皮肤反应。

不良反应迹象

如果出现任何副作用，请咨询医生或药剂师。这可能包括说明书未列出的副作用。也可以通过全国报告系统网站https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse直接报告副作用。报告副作用可以提供与此药物相关的更多安全信息。

请将药品放在儿童接触和看不到的地方。

请保存在不超过25°C的环境中。

如果超过包装注明的有效期，则不得服用。有效期是当月最后一日。

不得将此药物丢入废水或家庭废物中。请咨询药剂师了解如何处理不再需要的药物。这样会有助于保护环境。

用于新生儿的Tachipirina 62.5 mg栓剂包含

-         活性成分：对乙酰氨基酚（每粒栓剂含有62.5 mg的对乙酰氨基酚）。

-         其他成分：半合成的固体甘油酯。

用于婴儿的Tachipirina 125 mg栓剂包含

-         活性成分：对乙酰氨基酚（每粒栓剂含有125 mg的对乙酰氨基酚）。

-         其他成分：半合成的固体甘油酯。

Tachipirina性状描述与包装内容

Tachipirina 栓剂有62.5 mg或125 mg规格，外观为白色到米黄色，包装盒内含有10粒栓剂：2个白色泡罩包装，每个含有5粒栓剂。

有些包装规格可能未上市。

上市许可持有者

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Rome, Italy （意大利）

制造商

TACHIPIRINA，用于新生儿，62.5 mg栓剂

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona, Italy（意大利）.

TACHIPIRINA，用于婴儿，125 mg栓剂

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona, Italy（意大利）.

Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Reggello (FI), Italy（意大利）

本说明书于2020年7月最后修改。

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