1. Tachipirina及其用途
2. 服用Tachipirina之前必须了解什么
3. 如何服用Tachipirina
4. 潜在副作用
5. Tachipirina保存方法
6. 包装内容和其他信息

Tachipirina含有的活性成分为对乙酰氨基酚，可减轻发热（退热剂）和缓解疼痛（镇痛剂）。

Tachipirina用于体重在11到40 kg间的儿童，用于：

-       对症治疗一些发热性疾病，例如流感、发疹性疾病（常见于儿童和青少年的感染性疾病）、急性呼吸道疾病等；

-       各种类型和来源的疼痛（头痛、神经痛、肌肉痛和其他中等程度的疼痛）。

如果您的孩子治疗3天后病情未见好转或病情加重，则必须与医生联系。

Tachipirina不得用于以下情况的儿童

-      如果对对乙酰氨基酚或此药物的其他成分（见第6部分）过敏；

-      如果他们存在严重的溶血性贫血（红细胞破坏）；

-      如果他们患有严重肝病（严重干细胞疾病）。

警告与注意事项

使用Tachipirina前请咨询医生或药剂师。

对于以下情况，儿童应谨慎使用Tachipirina：

-       患有厌食症（以食欲不振或减少为特征的饮食行为障碍）；

-       患有贪食症（饮食行为障碍，患者摄入了过量食物，随后使用各种方法排出食物）；

-       存在恶病质（一种以慢性疾病引起的极度瘦弱、肌肉量减少和皮肤变薄为特征的病况）；

-       长期饮食不当（长期营养不良）；

-       存在脱水（体内水分/液体严重流失）；

-       患有低血容量症（体内血容量低）；

-       患有降低肝脏功能的疾病（肝功能损伤、肝炎、吉尔伯特综合症）；

-       同时使用改变肝功能的药物（请参阅“其他药物和Tachipirina”）；

-       体内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（一种人体正常情况下存在的物质，缺乏该物质会导致血液疾病）；

-       存在严重的溶血性贫血（红细胞破坏）。

高剂量和/或长期用药

高剂量和/或长期使用该药物可能导致肾脏和血液改变，有时会达到严重程度。这种情况下，医生会进行特定检测，以监测肝、肾功能和血液成分随时间的变化。

将该药用于儿童前，请告知医生患儿是否患有任何肝脏或肾脏疾病。

儿童和青少年

Tachipirina栓剂可用于体重在11 kg到40 kg的儿童（参见第3节“如何服用Tachipirina”）。

其他药物和Tachipirina

如果儿童正在服用任何药物、近期曾经服用任何药物或可能服用任何药物，请告知医师。

特别是要告诉医生，打算服用该药物的人是否正在服用：

-     含有对乙酰氨基酚的药品。在对乙酰氨基酚治疗期间，在服用任何其他药物之前，请确认药品不含对乙酰氨基酚，因为大剂量服用对乙酰氨基酚会导致严重的不良反应；

-     氯霉素（一种抗生素），该药物会增加副作用风险；

-     抗凝剂（用于改善血流的药品）。如果大剂量使用对乙酰氨基酚治疗（每天4 g，至少4天），那么只应在严格医学监督下使用Tachipirina；

-     利福平（一种抗生素）；

-     西咪替丁（用于治疗胃溃疡的药物）；

-     抗癫痫药（用于治疗癫痫的药物），例如格鲁米特、苯巴比妥或卡马西平；

-     齐多夫定（用于治疗HIV的药物）。

这些药物与Tachipirina一起使用需要密切的医学监督。

干扰血液检查

如果服用这种药物的人必须进行血液检查，请注意对乙酰氨基酚会干扰尿酸和血糖的测定结果。

Tachipirina与酒精

饮酒会增加中毒风险（请参阅“警告和注意事项”和“如果过量服用Tachipirina”）。

驾驶和使用机械

Tachipirina对驾驶（包括自行车）和使用机器的能力没有影响。

本药用于儿童时必须严格遵守本页说明或医师或药剂师的指示。如果不确定，请咨询医生或药剂师。

对于儿童，必须按照基于体重的剂量用药。

年龄作为体重的近似值，仅供参考：

体重低于11 kg的儿童可以使用其他Tachipirina栓剂或其他特定形式的Tachipirina。请咨询医生或药剂师。

如果儿童存在严重肝损伤（肝功能严重下降）

如果医生诊断您的孩子患有严重肝损伤，则两次给药间必须至少等待8小时。

用药时间

在没有咨询医生的情况下，请勿给孩子服用Tachipirina超过3天。医生必须评估连续3天以上的治疗需求。

如果超量服用Tachipirina

如果意外超量服用/吞入Tachipirina，请立即联系医生或前往最近医院。

症状

如果意外摄入极高剂量的对乙酰氨基酚，可能在最初12-48小时内出现以下症状：

-         厌食症（食欲不振或降低）、恶心和呕吐，随后出现一般状况的明显恶化，血液实验室检测水平改变（血液中胆红素、乳酸脱氢酶和肝转氨酶水平升高，凝血酶原水平降低）

-         肝损伤，可导致昏迷后死亡

过量服用对乙酰氨基酚会增加中毒风险，并可能导致死亡，特别是在以下情况下：

-         如果服用该药品的患者患有肝病

-         慢性酒精中毒

-         如果服用该药物的患者长期饮食不当（慢性营养不良）

-         如果服用该药物的患者正在服用其他增加肝功能的药品或物质。

治疗

医生将根据症状的性质和严重程度提供最适合的支持性治疗。

如果漏服Tachipirina

如果儿童漏服，不得加倍服用。

如果停止使用Tachipirina

如果对本品适用有其他问题，请咨询医生或药剂师。

同所有药物一样，该药物会引起一些不良反应，尽管不是所有人都会出现。

如果儿童出现以下任何副作用，请停止使用该药并立即联系医生：

• 过敏反应：

-    皮肤发红伴有发痒（荨麻疹）

-    喉咙肿胀（喉头水肿）

-    手、脚、脚踝、脸、嘴唇、舌头和/或喉咙肿胀（血管性水肿）

-    严重过敏反应（过敏性休克）。

该药物服用者可能出现以下副作用，这些副作用的相关数据不足，无法确定其发生频率。

• 血小板计数下降（血小板減少症）
• 白细胞计数下降（白细胞減少症/粒细胞缺乏症）
• 血中负责运输氧气的血红蛋白降低（贫血）
• 眩晕
• 肠胃反应
• 肝功能受损
• 肝脏炎症（肝炎）
• 红斑、水疱伴随周围皮肤脱离、水疱、皮肤出疹（多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死）
• 肾功能受损（急性肾衰）
• 肾脏炎症（间质性肾炎）
• 尿中有血（血尿）
• 肾脏产尿停止或减少（无尿）。

已报告一些极罕见的严重皮肤反应。

不良反应迹象

如果出现任何副作用，请咨询医生或药剂师。这可能包括说明书未列出的副作用。也可以通过全国报告系统网站https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse直接报告副作用。报告副作用可以提供与此药物相关的更多安全信息。

请将药品放在儿童接触和看不到的地方。

请保存在不超过25°C的环境中。

如果超过包装注明的有效期，则不得服用。有效期是当月最后一日。

不得将此药物丢入废水或家庭废物中。请咨询药剂师了解如何处理不再需要的药物。这样会有助于保护环境。

用于儿童的Tachipirina 250 mg栓剂包含

-         的活性成分：对乙酰氨基酚（每粒栓剂含有250 mg的对乙酰氨基酚）。

-         其他成分：半合成的固体甘油酯。

用于儿童的Tachipirina 500 mg栓剂包含

-         活性成分：对乙酰氨基酚（每粒栓剂含有500 mg的对乙酰氨基酚）。

-         其他成分：半合成的固体甘油酯。

Tachipirina性状描述与包装内容

Tachipirina 栓剂有250 mg或500 mg规格，外观为白色到米黄色，包装盒内含有10粒栓剂：2个白色泡罩包装，每个含有5粒栓剂。

有些包装规格可能未上市。

上市许可持有者

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Rome, Italy （意大利）

制造商

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona, Italy（意大利）.

Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Reggello (FI), Italy（意大利）

本说明书于2020年7月最后修改。

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