对乙酰氨基酚
100 mg/ml 口服滴剂,溶液

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此说明书含有重要信息,使用药物前请认真阅读。


服用本药物时必须严格遵守本页或医师或药剂师的指示。



  • 请保留说明书。您可能需要再次阅读说明书。

  • 如果需要了解详情或建议,请向药剂师咨询。

  • 如果出现任何副作用,请咨询医生或药剂师。这可能包括说明书未列出的副作用。见第4部分。

  • 治疗3天后如果病情未见好转或症状加重,则必须与医生联系。

  1. Tachipirina及其用途
  2. 服用Tachipirina之前必须了解什么
  3. 如何服用Tachipirina
  4. 潜在副作用
  5. Tachipirina保存方法
  6. 包装内容和其他信息

Tachipirina是一种口服的滴液,含有的主要活性成分为对乙酰氨基酚。

对乙酰氨基酚的作用是减轻发热(退热药)和缓解疼痛(镇痛药)。

Tachipirina 口服滴剂用于体重不足12 kg的儿童,用于:

-       治疗一些发热性疾病,例如流感、发疹性疾病(常见于儿童和青少年的感染性疾病)、急性呼吸道疾病等。

-       各种类型和来源的疼痛(头痛、神经痛、肌肉痛和其他中等程度的疼痛)。

如果您的孩子治疗3天后病情未见好转或病情加重,则必须与医生联系。

在以下情况下请勿服用Tachipirina

-    打算服用该药物的患者对对乙酰氨基酚或该药物中的任何其他成分过敏(参见第6节列表)

-    打算服用该药物的患者患有严重的溶血性贫血(红细胞破坏引起的疾病)

-    打算服用该药物的患者患有严重的肝脏疾病(严重的肝细胞疾病)。

警告与注意事项

使用Tachipirina前请咨询医生或药剂师。

以下情况谨慎使用:

-       打算服用该药物的患者患有贪食症(饮食行为障碍,患者摄入了过量食物,随后使用各种方法排出食物)

-       打算服用该药物的患者患有恶病质(一种以慢性疾病引起的极度瘦弱、肌肉量减少和皮肤变薄为特征的病况)

-       打算服用该药物的患者长期饮食不当(慢性营养不良)

-       打算服用该药物的患者存在脱水(体内水分/体液严重损失)

-       打算服用该药物的患者存在低血容量(体内血量低)

-       打算服用该药物的患者患有使功能降低的肝脏疾病(肝功能不全、肝炎、吉尔伯特综合症)

-       打算服用该药物的患者合并使用可改变肝功能的药物(请参阅“其他药物和Tachipirina”)

-       打算服用该药物的患者体内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏(一种人体正常情况下存在的物质,缺乏该物质会导致血液疾病)

-       打算服用该药物的患者患有溶血性贫血(红细胞破坏引起的疾病)

高剂量和/或长期用药

高剂量和/或长期使用该药物可能导致肝脏病变(肝脏疾病)以及肾脏和血液改变,有时会达到严重程度。这种情况下,医生会进行特定检测,以监测肝、肾功能和血液成分随时间的变化。在打算将该药用于儿童前,请告知医生患儿是否患有任何肝脏或肾脏疾病。

其他药物和Tachipirina

如果儿童正在服用任何药物、近期曾经服用任何药物或可能服用任何药物,请告知医师。

特别是要告诉医生,打算服用该药物的人正在服用:

-        含有对乙酰氨基酚的药品。对乙酰氨基酚治疗期间,在儿童服用任何其他药物前,请确认药品不含对乙酰氨基酚,因为大剂量服用对乙酰氨基酚会导致严重的不良反应;

-        减慢胃排空的药物(例如抗胆碱能药,阿片类药物),这些药物会延迟Tachipirina的作用;

-        加速胃排空的药物(例如促动力药),这些药物会加速Tachipirina的作用;

-        胆甾胺(一种用于降低血液中胆固醇水平的药物),该药物会降低对乙酰氨基酚的作用;

-        氯霉素(一种抗生素),该药物会增加副作用风险;

-        抗凝剂,减慢血液凝固的药物。在这种情况下,特别是长时间和大剂量使用对乙酰氨基酚治疗(每天4 g,至少4天)时,儿童只应在严格医学监督下使用Tachipirina;

-         慢性治疗期间会改变肝功能的药品或物质,例如:

-    利福平(一种抗生素);

-    西咪替丁(用于治疗胃溃疡的药物);

-    抗癫痫药(用于治疗癫痫的药物),例如格鲁米特、苯巴比妥或卡马西平;

-    齐多夫定(用于治疗HIV的药物)。

这些药物与Tachipirina一起使用需要密切的医学监督。

干扰血液检查

如果服用这种药物的儿童必须进行血液检查,请注意对乙酰氨基酚会干扰尿酸和血糖的测定结果。

Tachipirina含有山梨醇

山梨醇是果糖的原材料。如果医生告知您的孩子对某些糖不耐受或诊断孩子患有遗传性果糖不耐受(一种罕见的遗传病,患者无法消化果糖),请在孩子服用本药物之前咨询医生。

Tachipirina含有丙二醇

可能会造成类似饮酒的症状。

 

Tachipirina和乳胶

液滴计数器泵由天然橡胶(乳胶)制成,可能引起严重的过敏反应。

服用本药物时必须严格遵守本页或医师或药剂师的指示。如果不确定,请咨询医生或药剂师。

用于儿童(体重在3.2 kg12 kg

对于儿童,至关重要的是要按照体重而非年龄确定剂量,该剂量是近似值,仅供参考。如果孩子的年龄与表中给出的体重不符,在选择剂量时请务必参考体重。Tachipirina滴剂的给药方案如下:

TACHIPIRINA滴剂

体重

年龄

(大概)

单次剂量

每日剂量

从3.2 kg起

0-30天

8

最多4次(每6小时一次)

从4.3 kg起

1个月

10

最多4次(每6小时一次)

从5.3 kg起

2个月

13

最多4次(每6小时一次)

从6.1 kg起

3个月

22

最多4次(每6小时一次)

从6.7 kg起

4个月

25

最多4次(每6小时一次)

从7.2kg起

5-6个月

27

最多4次(每6小时一次)

从8 kg起

7-10个月

30

最多4次(每6小时一次)

从9 kg起

11-14个月

33

最多4次(每6小时一次)

从10 kg起

15-19个月

36

最多4次(每6小时一次)

从11 kg起

20-23个月

39

最多4次(每6小时一次)

 

一滴相当于4 mg的对乙酰氨基酚。

对于体重超过或等于12 kg的儿童,市场上还提供其他形式的Tachipirina,具体包括:Tachipirina栓剂,Tachipirina糖浆,Tachipirina泡腾颗粒和Tachipirina片剂。

 

如果医生诊断您的孩子患有严重肝损伤,则两次给药间必须至少等待8小时。

用药时间

在没有咨询医生的情况下,切勿使孩子服用Tachipirina超过3天。医生必须评估连续3天以上的治疗需求。

使用说明

防揭盖

Tachipirina口服滴剂容器配有防揭盖。

安全盖的打开和关闭说明如下:

 

打开

关闭

同时按下

然后旋转

下压同时完全拧紧盖子

 

 

将瓶子颠倒,将与剂量相应的滴剂倒入25-50 ml水中,以供儿童饮用。


如果超量服用Tachipirina

如果意外超量服用/吞入Tachipirina,请立即联系医生或前往最近医院。

症状

如果意外摄入极高剂量的对乙酰氨基酚,您/您的孩子可能在最初12-48小时内出现以下症状:

-         厌食(食欲不振或减少)

-         恶心

-         呕吐

-         一般情况明显恶化

-         严重的肝损害(肝细胞溶解),可能导致肝脏无法发挥其功能(肝细胞功能不全),代谢酸生成过多(代谢性酸中毒)和脑损害(脑病)

-         血液实验室检测水平改变(血液中转氨酶水平、乳酸脱氢酶和胆红素水平升高,血液凝血酶原水平降低)。

过量服用对乙酰氨基酚会增加中毒风险,并可能导致死亡,特别是在以下情况下:

-         如果存在肝脏疾病,

-         慢性酒精中毒,

-         如果长期饮食不当(长期营养不良)

-         如果服用的药品或物品会增强肝功能。

如果漏服Tachipirina

如果漏服,不得加倍服用。

如果停止使用Tachipirina

如果对本品适用有其他问题,请咨询医生或药剂师。

同所有药物一样,该药物会引起一些不良反应,尽管不是所有人都会出现。

如果出现以下任何副作用,请停止使用该药并立即联系医生:

  • 过敏反应

-    皮肤发红伴有发痒(荨麻疹)

-    喉咙肿胀(喉头水肿)

-    手、脚、脚踝、脸、嘴唇、舌头和/或喉咙肿胀(血管性水肿)

-    严重过敏反应(过敏性休克)。

该药物服用者可能出现以下副作用,这些副作用的相关数据不足,无法确定其发生频率。

 

与血液有关的副作用

  • 血小板计数下降(血小板減少症)
  • 白细胞计数下降(白细胞減少症/粒细胞缺乏症)
  • 血中负责运输氧气的血红蛋白降低(贫血)

神经系统影响

  • 眩晕。


胃和肠道影响

  • 胃和肠道疾病

肝脏影响

  • 肝功能受损
  • 肝脏炎症(肝炎)

皮肤和皮下组织影响

红斑、水疱伴随周围皮肤脱离、水疱、皮肤出疹(多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死)

已报告一些极罕见的严重皮肤反应。

肾脏和尿道影响

  • 肾功能受损(急性肾衰)
  • 肾脏炎症(间质性肾炎)
  • 尿中有血(血尿)
  • 产尿停止或减少(无尿)

不良反应迹象

如果出现任何副作用,请咨询医生或药剂师。这可能包括说明书未列出的副作用。也可以通过全国报告系统网站https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse直接报告副作用。

报告副作用可以提供与此药物相关的更多安全信息。

请将药品放在儿童接触和看不到的地方。

本药物无需任何特殊保存条件。

首次开封后的有效期:1年

如果超过包装注明的有效期,则不得服用。有效期是当月最后一日。

不得将此药物丢入废水或家庭废物中。请咨询药剂师了解如何处理不再需要的药物。这样会有助于保护环境。

Tachipirina含有哪些成分

-         主要活性成分包括:对乙酰氨基酚(1 ml糖浆含有100 mg的对乙酰氨基酚)

-         其他成分包括:丙二醇(请参阅“Tachipirina含有丙二醇”部分),山梨醇(请参阅“Tachipirina含有山梨醇”部分)、乙二胺四乙酸钠、糖精钠(请参阅“Tachipirina含有钠”部分),聚乙二醇6000、柑橘-香草调味剂、没食子酸丙酯、焦糖(E150a)、纯水。

Tachipirina性状描述与包装内容

口服滴剂(溶液)形式的Tachipirina装在一个30 ml的玻璃瓶中,配有放揭盖和滴管。

上市许可持有者

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Rome, Italy.

制造商

A.C.R.A.F. S.p.A.- Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona - Italy.

 

本说明书于20207月最后修改。


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