1. TACHIPIRINA OROSOLUBILE 是什么及其用途 

2. 服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 之前需要了解的信息 

3. TACHIPIRINA OROSOLUBILE 服用方法

4. 潜在副作用

5. TACHIPIRINA OROSOLUBILE 保存方法

6. 包装内容及其他信息

对乙酰氨基酚属于药物治疗类镇痛药（缓解疼痛的药物），同时还能作为退烧药，但抗炎症效果较弱。

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 可用于退烧和缓解轻到中度疼痛。

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 服用禁忌

- 对对乙酰氨基酚或此药物中的任何其他成分（第 6 部分中列出）过敏者禁用。

- 患有严重的肾衰竭

- 过度饮酒。

警告和注意事项

服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 之前，请咨询医生或药剂师。

在以下情况下，服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 时需小心谨慎

- 患有严重的肾衰竭。

- 患有非肝硬化酒精性肝病的患者在过量服药时面临的风险最大。

­- 在以下情况下，切勿超出推荐剂量： 

- 出现慢性酒精中毒

- 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶

- 存在溶血性贫血

- 患有肝衰竭、吉尔伯特综合征（先天性非溶血性黄疸）或急性肝炎，同时在服用增强肝功能的药物。

不建议长期服用或频繁服用。患者应注意，不得同时服用其他含有对乙酰氨基酚的药品。一次服用的剂量是每日剂量的多倍会严重损害肝脏。在这种情况下，患者虽未丧失意识，但应立即就医。在未遵医嘱的情况下长期服药可能有害。对于每天按 60 mg/kg 对乙酰氨基酚剂量服药的儿童，无需与其他退热药联合服用，除非服用此药物后无效。

患有肾衰竭（肌酐清除率 ≤ 30 ml/分钟）、轻到中度肝功能衰竭（包括吉尔伯特综合征）、严重肝功能衰竭 (Child-Pugh >9)、急性肝炎（正在服用增强肝功能的药物）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症和溶血性贫血的患者在服用对乙酰氨基酚时应小心谨慎（参见第 3 部分“TAKE TACHIPIRINA OROSOLUBILE 服用方法”）。

患有非肝硬化酒精性肝病的患者在过量服药时面临的风险最大。出现慢性酒精中毒时应谨慎服药。在这种情况下，日剂量不应超过 2 克。

如果出现高烧、继发感染症状或者症状持续时间超过 3 天，则应重新评估治疗方法。

在出现脱水和长期营养不良的情况下应谨慎服用对乙酰氨基酚。成人和体重不低于 50 kg 的儿童每日服用的对乙酰氨基酚总剂量不应超过 3 g。

如果服药 3 天后症状加重或未缓解，或者出现高烧，则应联系医生。

如果存在酒精依赖问题或肝损伤，请勿服用对乙酰氨基酚，除非医生开具了处方。请勿在喝酒时服用对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚不会增强酒精的作用。

如果已经服用其他含有对乙酰氨基酚的止痛药，则在未事先咨询医生或药剂师之前，切勿服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE。

切勿服用超过推荐剂量的 TACHIPIRINA OROSOLUBILE。更高的剂量不会增强镇痛作用，但可能会引起严重肝损伤。肝损伤的症状会在数天后出现。因此，如果服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 的剂量超过此说明书推荐的剂量，请务必尽快联系医生。

长期滥用高剂量止痛药可能会导致头痛发作，因此不应服用较高剂量的药物。 

一般而言，经常服用镇痛药，尤其是多种镇痛药联合使用，可能会导致永久性肾损伤，并存在肾衰竭（镇痛剂肾病）发作的风险。

长期滥用高剂量镇痛药后突然停药可能导致头痛、疲惫、肌肉疼痛、紧张和自主神经症状。这些停药症状会在几天内消失。在此之前，请避免服用其他镇痛药，也不要在未咨询医生的情况下再次开始服用。

在未咨询医生或药剂师的情况下，不应长期或高剂量服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE。

其他药物和 TACHIPIRINA OROSOLUBILE

告知医生或药剂师您是否正在服用、最近服用过或可能会服用任何其他药物。

可能会降低 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 药效的药物：

- 丙磺舒（一种用于治疗痛风的药物）

- 可能会损伤肝脏的药物，例如：苯巴比妥（一种安眠药）、苯妥英、卡马西平、扑米酮（用于治疗癫痫的药物）和利福平（一种用于治疗结核病的药物）。这些药物与对乙酰氨基酚同时服用可能会导致肝损伤

- 胃复安和多潘立酮（用于治疗恶心的药物）。这些药物可能会促进对乙酰氨基酚的吸收，并加快起效时间。

- 减缓胃排空速度的药物。这些药物可能会影响对乙酰氨基酚的吸收，并延缓起效时间。

- 消胆胺（一种用于降低升高的血脂水平的药物）。这些药物可能会减少对乙酰氨基酚的吸收，并减缓起效时间。为此，服用对乙酰氨基酚后一小时内不得服用消胆胺。

- 用于稀释血液的药物（口服抗凝剂，特别是华法林）。反复服用对乙酰氨基酚超过一周会增加服用这些药物时出血的可能性。因此，在此类情况下，应仅遵医嘱方可长期服用对乙酰氨基酚。偶尔服用对乙酰氨基酚对出血的可能性没有显著影响。

同时服用对乙酰氨基酚和 AZT（齐多夫定，一种用于治疗 HIV 感染的药物）会增加白细胞减少（中性粒细胞减少症）的可能性，从而导致免疫系统受损，增加感染风险。因此，必须根据医生的建议才能同时服用TACHIPIRINA OROSOLUBILE 和齐多夫定。

服用对乙酰氨基酚对实验室检测的影响

尿酸和血糖检测结果可能会受到影响。

妊娠与哺乳 

如果怀孕或正在哺乳，或觉得可能怀孕或计划生孩子，请在服用此药物之前向医生或药剂师寻求建议。

妊娠

如有需要，可在妊娠期间服用 Tachipirina Orosolubile。应服用能够在尽可能最短的时间内减轻疼痛和/或退烧的最低剂量。如果疼痛和/或发烧症状未改善或需要更频繁地服药，请联系医生。

妊娠或哺乳期间，可以按治疗剂量服用对乙酰氨基酚。

开车和操作机器 

服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 不影响开车或操作机器。 

Tachipirina Orosolubile 含有：

- 山梨醇：此药品每袋含有 801.30 mg 山梨醇。山梨醇是果糖的一种来源。如果医生已告知您，您（或您的孩子）对某些糖类不耐受，或者您被诊断为患有遗传性果糖不耐受症（一种罕见的遗传病，患者自身无法处理果糖），请在您（或您的孩子）服用此药物前告知医生。

- 蔗糖：如果您被医生诊断出对某些糖类不耐受，请在服用此药物前联系医生；

- 丙二醇：此药品每袋含有 1.315 mg 丙二醇。如果您的孩子未满 4 周，请在服用此药物前告知医生或药剂师，尤其是孩子正在服用其它含有丙二醇或乙醇的药物时更是如此；

- 钠：此药品每袋含钠不到 1 mmol (23 mg)，即基本上“不含钠”。

请务必完全按照此说明书中的规定或者遵守医生或药剂师的指示来服用药物。如果不确定如何服用，请咨询医生或药剂师。

剂量请参照下表所示的数据。TACHIPIRINA OROSOLUBILE 的剂量取决于年龄和体重。单次剂量通常为每公斤体重 10 - 15 mg 对乙酰氨基酚，每日总剂量最多为每公斤体重 60 - 75 mg。 

两次服药之间的时间间隔取决于症状和最高日剂量。

两次服药之间的时间间隔必须保持至少 6 小时，即每天最多服药 4 次。

如果症状持续 3 天以上，请咨询医生。

500 mg 袋装

服药方法/途径

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg 颗粒只能口服。

请勿在饭后服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE。

将颗粒直接倒在舌头上吞掉，无需喝水。

特殊患者群体

肝衰竭或肾衰竭

对于患有肝衰竭或肾衰竭的患者，应减少剂量或延长服药间隔。请向医生或药剂师寻求建议。

慢性酒精中毒

长期饮酒可能会降低对乙酰氨基酚的毒性阈值。对于这类患者，服药间隔应至少为 8 小时。每天服用对乙酰氨基酚不得超过 2 g。

老年患者

对于老年患者，无需调整剂量。

低体重儿童和青少年。

对乙酰氨基酚 500 mg

本药品不适用于 8 岁以下和体重不到 26 kg 的儿童，因为用量不适用于此年龄组。此患者群体可选用其他剂型和剂量。

如果过量服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 

如果过量服用 TACHIPIRINA OROSOLUBILE，请联系医生或前往急诊室就诊。过量服药会造成非常严重的后果，甚至可能导致死亡。

即使没有不适，也要立即就医，因为延迟治疗可能会导致严重的肝损伤。过量服药后出现的症状只有恶心或呕吐，可能无法反映过量服药的严重程度或面临的器官损伤风险。

如果漏服 TACHIPIRINA OROSOLUBILE 

请勿服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

如果对此药物的服用有任何其他疑问，请咨询医生或药剂师。

与所有药物一样，此药物也可能会引起副作用，但不是每个人都会出现副作用。

“罕见”是指每 10,000 名服药者中有 1 到 10 名服药者出现副作用。

“极罕见”是指每 10,000 名服药者中有 1 名服药者出现副作用。

可能会出现以下罕见副作用：

• 非溶血性贫血和骨髓抑制
• 贫血 
• 血小板减少 
• 水肿

• 外分泌胰腺疾病：急性和慢性胰腺炎
• 胃肠道出血、腹痛、腹泻、恶心、呕吐
• 肝功能衰竭、肝坏死、黄疸
• 过敏性疾病、过敏反应、药物或食物过敏
• 荨麻疹、瘙痒、皮疹、出汗、紫癜、血管性水肿

• 肾病和肾小管疾病。 

已报告一些极罕见的严重皮肤反应。

报告副作用

如果出现任何副作用，请咨询医生或药剂师。其中包括此说明书中未列出的任何可能出现的副作用。您也可以通过以下网站上的国家报告系统直接报告副作用：https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。

通过报告副作用，可以帮助提供有关此药物安全性的更多信息。

请将此药物放在儿童看不见、够不着的地方。

在药袋和药盒上注明的有效期 (EXP) 之后，不得服用此药物。有效期是当月最后一天。 

请勿存放在高于 30°C 的环境中。

存放在原包装中，避免药品见光和受潮。

请勿将任何药物丢入废水或生活垃圾中。请咨询药剂师了解如何处理不再服用的药物。这些措施将有助于保护环境。

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg 颗粒（草莓香草口味）成分 

有效物质为对乙酰氨基酚。 

一袋含有 500 mg 对乙酰氨基酚。

其他成分如下： 

山梨醇、滑石粉、碱性丁基甲基丙烯酸酯共聚物、轻质氧化镁、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸、十二醇硫酸钠、硬脂酸镁 (Ph.Eur)、二氧化钛 (E171)、三氯蔗糖、二甲基硅油、N,2,3-三甲基-2-丙烷-2-异丁酰胺、草莓香精（含麦芽糊精、阿拉伯树胶 (E414)、天然和/或天然等同调味料、丙二醇 (E1520)、三醋酸甘油酯 (E1518)、麦芽醇 (E636)、香草香精（包含麦芽糊精、天然和/或天然等同调味料、丙二醇 (E1520)、蔗糖）。

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 的外观和包装内容 

铝袋，内含白色或米黄色颗粒。 

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 有 10、12、16 或 20 袋包装规格。

并非所有包装规格都会上市。

药品上市许可持有人和生产企业

药品上市许可持有人

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F.S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Rome (Italy).

批次放行的授权生产企业：

Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Germany).

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F.S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Italy.

本药品在欧洲经济区成员国已获得使用以下名称的授权：

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg 颗粒，草莓香草口味

上次修订此包装说明书的日期为 2020 年 4 月

请扫描药盒上的二维码或访问 https://leaflet.angelinipharma.com/L22 以查阅最新的说明书以及其他语言版本的包装说明书。