1. Что из себя представляет препарат Тахипирин и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Тахипирин. 

3. Применение препарата Тахипирин. 

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Тахипирин. 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Активным веществом в препарате Тахипирин является парацетамол, понижающий температуру (жаропонижающее средство) и уменьшающий боль (анальгетик).

Тахипирин могут принимать взрослые, подростки и дети в следующих случаях: 

• для симптоматического лечения фебрильных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (типичные инфекционные заболевания детей и подростков), острые воспаления дыхательных путей и т. д.;
• при болях различного происхождения и природы (головные боли, мышечные боли и другие болезненные проявления средней степени).

Необходимо обратиться к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете себя плохо или вам или ребенку стало хуже после 3 дней лечения.

Не принимайте Тахипирин

• Если у того, кто будет принимать препарат, имеется аллергия на парацетамол или на любой из компонентов препарата (перечисленных в параграфе 6).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тахипирин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В перечисленных ниже случаях следует принимать Тахипирин с осторожностью:

• хроническое или чрезмерное употребление алкоголя (3 или больше бокалов в день);
• анорексия (расстройство приема пищи, для которого характерно отсутствие или снижение аппетита);
• булимия (расстройство приема пищи, при котором человек глотает большое количество пищи, чтобы потом избавиться от нее различными способами);
• кахексия (состояние сильной худобы, уменьшение мышечной массы, истончение кожи, что ведет к хроническим заболеваниям);
• длительный период неправильного питания (хроническая недостаточность питания); 
• обезвоживание (значительная потеря воды/жидкости в организме);
• гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови)
• болезни печени, приводящие к снижению ее функциональных возможностей (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера); 
• сопутствующее лечение препаратами, влияющими на функционирование печени (см. раздел «Другие препараты и Тахипирин»);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещества, которое обычно присутствует в человеческом организме, дефицит которого может спровоцировать заболевания крови);
• гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных телец).

Употребление в повышенных дозировках и/или на протяжении продолжительного периода

Употребление этого препарата в повышенных дозировках и/или на протяжении продолжительного периода может привести к серьезным изменениям в почках и крови. В таких случаях врач будет контролировать функции печени, почек и состав крови на протяжении определенного периода с помощью соответствующих исследований. Перед началом приема этого препарата проинформируйте врача о том, не страдает ли лицо, которое будет принимать препарат, заболеваниями почек или печени. 

Прием препарата детьми и подростками

Детям и подросткам разрешено принимать Тахипирин (см. параграф 3 «Применение препарата Тахипирин»). 

Другие препараты и Тахипирин

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, нужно проинформировать врача, если лицо, которое будет принимать препарат, в настоящее время принимает:

• препараты, содержащие парацетамол. В период лечения парацетамолом перед тем как дать ребенку любой другой препарат, убедитесь, что он не содержит парацетамол, поскольку превышение дозы парацетамола может спровоцировать серьезные нежелательные последствия;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, холинолитические, опиоиды), так как эти препараты замедляют действие Тахипирина;
• препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), так как эти препараты ускоряют действие Тахипирина;
• холестирамин (препарат, который принимают для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект от применения парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), так как он увеличивает риск появления нежелательных реакций;

• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). В случае лечения высокими дозами парацетамола (4 г в день на протяжении как минимум 4 дней), принимайте Тахипирин или давайте его ребенку только под контролем врача;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (препарат, который применяется при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические средства (препараты, которые используются при лечении эпилепсии), например глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Прием этих препаратов вместе с Тахипирином требует строгого контроля врача.

Забор анализов крови

Если лицу, принимающему препарат, нужно сдать анализ крови, нужно иметь в виду, что прием парацетамола может повлиять на выявление урикемии и гликемии.

Взаимодействие Тахипирина с алкоголем

Принимайте Тахипирин с осторожностью, если для вас характерно хроническое или чрезмерное употребление алкоголя (3 или больше бокалов в день), поскольку существует риск интоксикации (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Если вы приняли большее количество таблеток препарата Тахипирин, чем следовало»).

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности, если вы предполагаете или планируете беременность или кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем как принимать данный препарат.

Тахипирин можно принимать при беременности в случае необходимости. Нужно принимать как можно более низкую дозу препарата, достаточную для уменьшения боли и/или снижения температуры, на протяжении как можно меньшего периода. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшается, или если вам нужно принимать препарат чаще.

В период грудного вскармливания препарат можно принимать только в случае реальной необходимости и под контролем врача.

Вождение транспортных средств и работа с механическим оборудованием

Тахипирин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат именно так, как описано в этом листке-вкладыше, или как вам порекомендовал врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

При назначении детям детей следует обязательно придерживаться дозировки, определенной в соответствии с весом тела ребенка; врач рассчитает необходимую частоту приема и количество препарата, исходя из веса ребенка. Примерные значения соответствия веса возрасту приведены в информационном разделе.

Таблетку можно разделить на две одинаковые дозы.

Для детей весом до 21 кг в продаже имеются другие формы выпуска препарата Тахипирин. Обратитесь к своему врачу или фармацевту. 

Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой почечной недостаточностью (серьезное снижение функции почек)

Если врач диагностировал тяжелую почечную недостаточность, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения

Не принимайте Тахипирин дольше, чем 3 дня подряд, не проконсультировавшись с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения дольше чем 3 дня подряд.

Если вы приняли большее количество таблеток препарата Тахипирин, чем следовало

В случае проглатывания / случайного приема слишком большого количества таблеток Тахипирина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы

В случае случайного приема слишком большой дозы парацетамола у вас или у ребенка в течение 12–48 часов могут появиться следующие симптомы:

• анорексия (отсутствие или снижение аппетита), тошнота и рвота, а затем – значительное ухудшение общего состояния;
• изменение показателей анализов крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровня печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови);
• повреждения печени, которые могут привести к коме или к смерти.

Прием слишком большой дозы парацетамола повышает риск интоксикации и может привести к смерти, особенно в следующих случаях:

• заболевания печени у лица, принимающего препарат; 
• хронический алкоголизм;
• неправильное питание лица, принимающего препарат, в течение длительного времени (хроническая недостаточность питания);
• лицо, принимающее препарат, принимает другие препараты или вещества, которые провоцируют усиленное функционирование печени. 

Лечение

Врач в зависимости от природы и тяжести симптомов назначает соответствующую поддерживающую терапию. 

Если вы забыли принять препарат Тахипирин 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если вы прекратите прием препарата Тахипирин

Если у вас возникли сомнения, касающиеся применения этого препарата, обратитесь к врачу или к фармацевту.

Как и любые другие лекарственные средства, это средство может вызывать развитие нежелательных реакций, но они возникают не у всех пациентов.

При появлении у вас или у вашего ребенка любой из указанных нежелательных реакций ПРЕКРАТИТЕ лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу: 

• аллергические реакции, которые выражаются в:

• покраснении кожи, сопровождающемся зудом (крапивницей);
• опухоли горла (отек гортани);
• опухании кистей рук, стоп, щиколоток, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек);
• сильной аллергической реакции (анафилактический шок);

Также у лиц, принимающих препарат, могут наблюдаться перечисленные ниже побочные эффекты, по которым отсутствуют данные, достаточные для определения их частоты:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения/агранулоцитоз); 
• уменьшение уровня гемоглобина в крови, т. е. вещества, отвечающего за транспортировку кислорода в крови (анемия);

• головокружения;
• расстройство желудка и кишечника;
• нарушение функционирования печени;
• воспаление печени (гепатит);
• красные пятна, раны с волдырями и участками отслоения кожи, волдыри, сыпь на коже (разные типы эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

• снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• прекращение или сокращение образования мочи (анурия).

Очень редко отмечались случаи сильных кожных реакций.

Предупреждение о нежелательных эффектах

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, в том числе – не перечисленные в этом листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете напрямую отправить сообщение о нежелательных эффектах в национальную систему оповещения по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Предоставляя сведения о побочных явлениях, вы помогаете собирать информацию по безопасности этого лекарственного средства.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока его хранения, указанного на упаковке. Датой окончания срока хранения считается последний день указанного месяца.

Половина таблетки может храниться 24 часа в оригинальной упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать ненужный вам препарат. Это поможет защитить окружающую среду.

Что содержится в препарате Тахипирин

• Действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия.

Внешний вид препарата Тахипирин и содержимое упаковки

Белые таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с линией разлома по центру с одной стороны. Таблетки упакованы в белый блистер, в коробке – по 10, 20 или 30 делимых таблеток по 500 мг. 

Возможно, в продаже имеются не все виды упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181

Roma.

Производитель

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).

Дата пересмотра листка-вкладыша: декабрь 2019 г.

С помощью QR-кода, нанесенного на упаковку, а также по ссылке https://leaflet.angelinipharma.com/L28 можно ознакомиться с обновленным вариантом листка-вкладыша на нескольких языках.