1. Что собой представляет Tachipirina и в каких случаях его применяют
2. Что нужно знать перед применением Tachipirina
3. Как применять Tachipirina
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Tachipirina
6. Содержание упаковки и прочая информация

Tachipirina содержит действующее вещество парацетамол, которое уменьшает лихорадку (жаропонижающее действие) и боль (обезболивающее действие).

Tachipirina для новорожденных и Tachipirina для младенцев дают детям весом от 3,2 до 12 кг в следующих целях:

-       симптоматическое лечение фебрильных состояний, в т.ч. гриппа, экзантематозных заболеваний (инфекционные заболевания, типичные для детей и взрослых), острых заболеваний дыхательных путей и т.п.;

-       боли различной этиологии и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болезненные проявления средней степени тяжести).

Если лечение препаратом в течение 3 дней не дало улучшения или состояние ребенка ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

– аллергия на парацетамол или любую другую составляющую препарата (см. список в п. 6);

– тяжелая форма гемолитической анемии (разрушение кровяных телец – эритроцитов);

– тяжелое заболевание печени (тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность).

Особые указания

Перед использованием препарата Tachipirina следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

С осторожностью давать Tachipirina детям при наличии следующих проблем:

-       анорексия (нарушение пищевого поведения, при котором наблюдается отсутствие или снижение аппетита);

-       булимия (нарушение пищевого поведения, при котором пациент употребляет большое количество пищи, а потом искусственно избавляется от него различными способами);

-       кахексия (состояние крайнего истощения организма вследствие хронических заболеваний, при котором уменьшается мышечная масса и истончается кожа);

-       если пациент долгое время питается неправильно (хроническая недостаточность питания);

-       обезвоживание (серьезный недостаток воды/жидкости в организме);

-       гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови);

-       заболевания печени, из-за которых снижена функция последней (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);

-       пациент параллельно принимает препараты, которые влияют на функцию печени (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-       дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, которое обычно присутствует в организме человека, а его дефицит ведет к заболеваниям крови);

-       гемолитическая анемия (разрушение кровяных телец – эритроцитов).

Использование в больших дозах и (или) продолжительное время

Использование данного препарата в больших дозах и (или) продолжительное время может вызывать изменения, в т.ч. серьезные, со стороны почек и крови. В указанных случаях врач будет регулярно посредством необходимых исследований проверять функционирование печени, почек, состав крови.

Прежде чем давать препарат ребенку, страдающему заболеванием почек или печени, сообщите врачу о наличии таких заболеваний.

Детский и подростковый возраст

Суппозитории Tachipirina можно давать детям весом от 3,2 кг до 12 кг (см. п. 3 «Как применять Tachipirina»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если ребенок принимает, принимал в недавнем прошлом или, возможно, будет принимать любые другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

В частности, сообщите врачу, если пациент принимает что-либо из следующих препаратов:

-         препараты, содержащие парацетамол. При лечении парацетамолом, прежде чем принимать какой-либо другой препарат, следует удостовериться, что он не содержит парацетамол, т.к. прием последнего в больших дозах может вызывать тяжелые побочные эффекты;

-         хлорамфеникол (антибиотик), т.к. он может увеличивать риск побочных эффектов;

-         антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При приеме парацетамола в больших дозах (4 г в день минимум 4 дня), Tachipirina можно принимать только под строгим контролем врача;

-         рифампицин (антибиотик);

-         циметидин (препарат, используемый при лечении язвы желудка);

-         противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии), в т.ч. глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;

-         зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Применение этих препаратов параллельно с Tachipirina требует строгого медицинского контроля.

Влияние на анализы крови

Если пациент в период приема препарата должен сдать анализ крови, следует учесть, что парацетамол может влиять на правильность определения уровня мочевой кислоты и сахара.

Препарат следует давать ребенку в строгом соответствии с информацией, приведенной в этой инструкции, либо с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения вопросов или сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

При лечении ребенка следует строго соблюдать дозировки в соответствии с его весом. Приблизительный возраст в зависимости от веса ребенка приводится исключительно в ориентировочных целях:

Для детей весом более 12 кг можно использовать другие суппозитории Tachipirina или другие формы выпуска Tachipirina. Конкретную рекомендацию может дать врач или фармацевт.

Если ребенок страдает тяжелой почечной недостаточностью (серьезное снижение почечной функции)

Если врач диагностировал у ребенка тяжелую почечную недостаточность, интервал между приемами должен составлять минимум 8 часов.

Продолжительность лечения

Запрещается давать Tachipirina ребенку более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость лечения препаратом более 3 дней должна быть подтверждена врачом.

Передозировка

После случайного приема чрезмерной дозы Tachipirina следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы

После случайного приема слишком большой дозы парацетамола в течение первых 12–48 часов могут проявиться следующие симптомы:

-         анорексия (отсутствие аппетита или слабый аппетит), тошнота и рвота с серьезным ухудшением общего состояния, изменение лабораторных показателей крови (рост уровня билирубина, лактатдегидрогеназы, печеночной трансаминазы, снижение уровня протромбина);

-         нарушения работы печени, способные привести к коме и смерти.

Прием слишком большого количества парацетамола увеличивает риск интоксикации и может привести к смерти, особенно в следующих случаях:

-         пациенты с заболеваниями печени;

-         при хроническом алкоголизме;

-         пациенты, которые долгое время питаются неправильно (хроническая недостаточность питания);

-         при приеме других препаратов или веществ, стимулирующих работу печени.

Лечение

Врач окажет медицинскую помощь в зависимости от характера и тяжести симптомов.

При пропущенном приеме Tachipirina

В случае пропущенного приема препарата запрещается давать ребенку двойную дозу.

При перерыве в лечении Tachipirina

По всем вопросам, связанным с применением данного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Как и любое лекарственное средство, этот препарат может иметь побочные действия, хотя они проявляются не у всех.

Немедленно ПРЕКРАТИТЕ прием препарата и обратитесь к врачу при появлении у ребенка любого из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции со следующими симптомами:

-    покраснение кожи и зуд (крапивница);

-    отечность горла (отек гортани);

-    отечность рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и (или) горла (отек Квинке);

-    серьезная аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, после приема препарата у пациента могут появиться перечисленные ниже побочные эффекты, частота которых пока не установлена:

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз);
• снижение уровня гемоглобина – вещества, транспортирующего кислород с кровью (анемия);
• головокружение;
• побочные реакции со стороны желудка и кишечника;
• нарушения работы печени;
• воспаление печени (гепатит);
• красные пятна, волдыри и участки с отмершей кожей, везикулы, высыпания (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• прекращение или уменьшение выработки мочи (анурия).

В очень редких случаях отмечались тяжелые побочные реакции со стороны кожи.

Как сообщить о побочном действии

При появлении какого-либо из нежелательных явлений, в том числе не перечисленных в этой инструкции, следует проконсультироваться у врача или фармацевта. О нежелательных явлениях можно, кроме того, сообщить непосредственно через национальную систему информирования по адресу:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочном действии этого препарата, вы внесете существенный вклад в повышение его безопасности.

Хранить препарат в месте, недоступном и невидимом для детей.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Запрещается принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Запрещается выбрасывать медицинские препараты в канализацию и бытовые отходы. Подробнее о том, как утилизировать ненужные лекарства, можно узнать у фармацевта. Утилизация лекарств в соответствии с правилами поможет защитить окружающую среду.

Состав Tachipirina для новорожденных 62,5 мг

-         Действующее вещество: парацетамол (1 суппозиторий содержит 62,5 мг парацетамола).

-         Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.

Состав Tachipirina для младенцев 125 мг

-         Действующее вещество: парацетамол (1 суппозиторий содержит 125 мг парацетамола).

-         Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.

Внешний вид Tachipirina и содержание упаковки

Tachipirina предлагается в форме суппозиториев от белого до кремового цвета, в дозировках 62,5 мг и 125 мг; по 10 суппозиториев в картонной упаковке: 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев.

Возможно предложение на конкретном рынке пачек не всех размеров.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения

Ациенде Кимике Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Виале Амелия, 70

00181, Рим, Италия

Производитель

ТАХИПИРИН / TACHIPIRINA для новорожденных, суппозитории 62,5 мг

А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / A.C.R.A.F. S.p.A.

Виа Веккья дель Пиноккьо, 22

60131, Анкона, Италия

ТАХИПИРИН / TACHIPIRINA для младенцев, суппозитории 125 мг

А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / A.C.R.A.F. S.p.A.

Виа Веккья дель Пиноккьо, 22

60131, Анкона, Италия

Иституто де Анжели Италия с.р.л. / Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Локалита Прулли 103/С

50066 Реджелло (пров. Флоренция), Италия

Дата обновления инструкции: июль 2020 г.

Сканируйте QR-код на коробке или перейдите на веб-страницу https://leaflet.angelinipharma.com/L27, чтобы прочитать обновленную инструкцию и инструкцию на других языках