1. Что собой представляет Tachipirina и в каких случаях его применяют
2. Что нужно знать перед применением Tachipirina
3. Как применять Tachipirina
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Tachipirina
6. Содержание упаковки и прочая информация

Tachipirina – это сироп для приема внутрь, действующим веществом в котором выступает парацетамол.

Парацетамол уменьшает лихорадку (жаропонижающее действие) и боль (обезболивающее действие).

Сироп Tachipirina могут принимать взрослые и дети весом 7,2 кг и более (ок. 5-6 месяцев) в следующих случаях:

-       лечение фебрильных состояний, в т.ч. гриппа, экзантематозных заболеваний (инфекционные заболевания, типичные для детей и взрослых), острых заболеваний дыхательных путей;

-       боли различной этиологии и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болезненные проявления средней степени тяжести).

Если лечение препаратом в течение 3 дней не дало улучшения или ваше состояние (состояние ребенка) ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

-       аллергия на парацетамол или любую другую составляющую препарата (см. список в п. 6);

-       тяжелая форма гемолитической анемии (заболевание, вызывающее разрушение определенных клеток крови, а именно эритроцитов);

-       тяжелое заболевание печени (тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность).

Особые указания

Перед использованием препарата Tachipirina следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

С осторожностью Tachipirina должны применять:

-       пациенты с хроническим алкоголизмом или употребляющие алкоголь в больших количествах (3 или более бокалов в день);

-       пациенты с анорексией (нарушением пищевого поведения, при котором наблюдается отсутствие или снижение аппетита);

-       пациенты с булимией (нарушение пищевого поведения, при котором пациент употребляет большое количество пищи, а потом искусственно избавляется от него различными способами);

-       пациенты с кахексией (состояние крайнего истощения организма вследствие хронических заболеваний, при котором уменьшается мышечная масса и истончается кожа);

-       пациенты, которые долгое время питаются неправильно (хроническая недостаточность питания);

-       пациенты с обезвоживанием (серьезный недостаток воды/жидкости в организме);

-       пациенты с гиповолемией (уменьшение объема циркулирующей крови);

-       пациенты с заболеваниями печени, из-за которых снижена функция последней (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);

-       пациенты, параллельно принимающие препараты, которые влияют на функцию печени (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-       пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, которое обычно присутствует в организме человека, а его дефицит ведет к заболеваниям крови);

-       пациенты с гемолитической анемией (заболевание, вызывающее разрушение определенных клеток крови, а именно эритроцитов).

Использование в больших дозах и (или) продолжительное время

Использование данного препарата в больших дозах и (или) продолжительное время может вызывать нарушения работы печени (гепатопатия) и серьезные изменения со стороны почек и крови. В указанных случаях врач будет регулярно посредством необходимых исследований проверять функционирование печени, почек, состав крови. Прежде чем давать препарат человеку, страдающему заболеванием почек или печени, сообщите врачу о наличии таких заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете, можете принимать или принимали в недавнем прошлом любые другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

В частности, сообщите врачу, если пациент принимает что-либо из следующих препаратов:

-       препараты, содержащие парацетамол. При лечении парацетамолом, прежде чем принимать самому или давать ребенку какой-либо другой препарат, следует удостовериться, что он не содержит парацетамол, т.к. прием последнего в больших дозах может вызывать тяжелые побочные эффекты;

-       препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, холинолитики, опиоиды), т.к. они тормозят действие Tachipirina;

-       препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), т.к. они ускоряют действие Tachipirina;

-       колестирамин (препарат, с помощью которого снижают уровень холестерина в крови), т.к. он ослабляет действие парацетамола;

-       хлорамфеникол (антибиотик), т.к. он может увеличивать риск побочных эффектов;

-       антикоагулянты – препараты, замедляющие свертывание крови. В данном случае, особенно при продолжительном лечении и больших дозах парацетамола (4 г в день минимум 4 дня), Tachipirina можно принимать самому или давать ребенку только под строгим контролем врача;

-       препараты или вещества, которые при длительном лечении влияют на функцию печени, например:

-       рифампицин (антибиотик);

-       циметидин (препарат, используемый при лечении язвы желудка);

-       противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии), в т.ч. глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;

-       алкоголь при частом (хроническом) употреблении;

-       зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Применение этих препаратов параллельно с Tachipirina требует строгого медицинского контроля.

Влияние на анализы крови

Если пациент в период приема препарата должен сдать анализ крови, следует учесть, что парацетамол может влиять на правильность определения уровня мочевой кислоты и сахара.

Взаимодействие Tachipirina с алкоголем

Tachipirina следует принимать с осторожностью, если пациент является хроническим алкоголиком или употребляет много алкоголя (3 и более бокалов в день), т.к. существует риск интоксикации (см. пп. «Особые указания» и «Передозировка, в т.ч. у детей»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы знаете или подозреваете, что беременны; планируете беременность или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность

При необходимости Tachipirina можно принимать во время беременности. Необходимо принимать минимальную эффективную дозу, которая уменьшает боль и (или) лихорадку, и как можно меньше по времени. Если боль и (или) лихорадка не уменьшаются, или если приходится принимать препарат чаще, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания препарат можно принимать только в случай крайней необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Tachipirina не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Tachipirina содержит сахарозу

Если у вас диагностирована непереносимость каких-либо сахаров, проконсультируйтесь у врача перед приемом этого препарата.

Tachipirina содержит метил-парагидроксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Tachipirina содержит натрий

Данный препарат содержит 27,6 мг натрия (основной компонент кухонной соли) на дозу 20 мл. Указанное количество натрия составляет 1,38 % от максимального дневного объема потребления, рекомендуемого диетологами для взрослых.

Препарат следует использовать в строгом соответствии с информацией, приведенной в этой инструкции, либо с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения вопросов или сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые

Разовая доза 20 мл (соответствует 480 мг). При необходимости прием можно повторить через 4 часа (но не более 6 доз в сутки).

Дети (весом 7,2 кг и более)

При приеме препарата ребенком следует соблюдать дозировки с учетом веса, т.к. дозировки по возрасту являются приблизительными и приводятся в качестве ориентировочной информации. Если возраст ребенка не соответствует приведенному в таблице весу, при выборе дозировки следует всегда опираться на его вес.

Схема дозировок сиропа Tachipirina приводится ниже.

Для детей весом менее 7,2 кг производитель предлагает специальные формы выпуска Tachipirina: раствор Tachipirina 100 мг/мл в каплях и суппозитории Tachipirina 62,5 мг для новорожденных. Эти формы можно давать детям весом 3,2 кг и более.

У детей старше 10 лет соотношение между весом и возрастом становится менее последовательным вследствие пубертатного возраста, который по-разному влияет на развитие организма в зависимости от пола и индивидуальных особенностей ребенка. В связи с этим для детей старше 10 лет дозировки указываются для диапазонов вес/возраст (см. ниже).

Дети весом от 33 до 40 кг (возраст 10–12 лет): разовая доза 20 мл (соответствует 480 мг). При необходимости прием можно повторить через 6 часов (но не более 4 доз в сутки).

Подростки весом более 40 кг (12 лет и старше) и взрослые: разовая доза 20 мл (соответствует 480 мг). При необходимости прием можно повторить через 4 часа (но не более 6 доз в сутки). 

Если врачом диагностирована тяжелая почечная недостаточность, интервал между приемами должен составлять минимум 8 часов.

Продолжительность лечения

Запрещается принимать и давать Tachipirina ребенку более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость лечения препаратом более 3 дней должна быть подтверждена врачом.

Инструкция по применению

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный шприц с делениями 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, а также мерный стаканчик с делениями 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.

Крышка с защитой от вскрытия детьми

Флакон с сиропом Tachipirina снабжен крышкой с защитой от детей.

Ниже объясняется, как ее открывать и закрывать.

• Крышку открыть, прижимая ее вниз и одновременно поворачивая влево, и ввести конец мерного шприца в отверстие насадки:

• Перевернуть флакон:

• Крепко удерживая шприц, аккуратно потянуть поршень вниз и наполнить шприц до метки, соответствующей нужной дозе:

Вернуть флакон в вертикальное положение:

• Вынуть шприц, аккуратно его повернув:

• Ввести конец шприца в рот ребенку и слегка надавить на поршень, чтобы выдавить раствор. Препарат следует использовать сразу же после наполнения шприца. Остатки препарата, которые могут остаться в шприце, следует удалить.

Если доза больше 5 мл, набрать нужное количество шприцем и налить содержимое в мерный стаканчик. Повторить, пока количество препарата не достигнет нужной метки, и дать выпить ребенку.

Чтобы дать препарат детям старше 10 лет или взрослым, в количестве 20 мл, следует использовать мерный стаканчик, два раза наполнив его до метки 10 мл.

• Препарат следует использовать сразу же после наполнения шприца. Остатки препарата, которые могут остаться в шприце или стаканчике, следует удалить.

После использования закрыть флакон крышкой, прижимая ее вниз; вымыть шприц и стаканчик горячей водой. Оставить их для высыхания в месте, недоступном и невидимом для детей.

Передозировка

После случайного приема чрезмерной дозы Tachipirina следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы

После случайного приема слишком большой дозы парацетамола в течение первых 12–48 часов у вас (у ребенка) могут проявиться следующие симптомы:

-         анорексия (отсутствие аппетита или слабый аппетит);

-         тошнота;

-         рвота;

-         серьезное ухудшение общего состояния;

-         серьезное нарушение работы печени (цитолиз печени), из-за которого уменьшается функциональная способность печени (гепатоцеллюлярная недостаточность), образуется избыток кислот – продуктов метаболизма (метаболический ацидоз) и повреждается мозг (энцефалопатия); 

-         изменение лабораторных показателей крови (рост уровня трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, уменьшение уровня протромбина).

Прием слишком большого количества парацетамола увеличивает риск интоксикации и может привести к смерти, особенно в следующих случаях:

-         при заболеваниях печени;

-         при хроническом алкоголизме;

-         если пациент долгое время питается неправильно (хроническая недостаточность питания);

-         при приеме препаратов или веществ, стимулирующих работу печени.

При пропущенном приеме Tachipirina

В случае пропущенного приема препарата запрещается использовать двойную дозу.

При перерыве в лечении Tachipirina

По всем вопросам, связанным с применением данного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Как и любое лекарственное средство, этот препарат может иметь побочные действия, хотя они проявляются не у всех.

Немедленно ПРЕКРАТИТЕ прием препарата и обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции со следующими симптомами:

-    покраснение кожи и зуд (крапивница);

-    отечность горла (отек гортани);

-    отечность рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и (или) горла (отек Квинке);

-    серьезная аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, после приема препарата у пациента могут появиться перечисленные ниже побочные эффекты, частота которых пока не установлена.

Побочное действие на кровь

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз),
• снижение уровня гемоглобина – вещества, транспортирующего кислород с кровью (анемия).

Побочное действие на нервную систему

• головокружение.

Побочное действие на желудок и кишечник

• нарушение работы желудка и кишечника.

Побочное действие на печень

• нарушения работы печени,
• воспаление печени (гепатит).

Побочное действие на кожу и подкожные ткани

Красные пятна, волдыри и участки с отмершей кожей, везикулы, высыпания (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

В очень редких случаях отмечались тяжелые побочные реакции со стороны кожи.

Побочное действие на почки и мочевыводящие пути

• снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• прекращение или уменьшение выработки мочи (анурия).

Как сообщить о побочном действии

При появлении какого-либо из нежелательных явлений, в том числе не перечисленных в этой инструкции, следует проконсультироваться у врача или фармацевта. О нежелательных явлениях можно, кроме того, сообщить непосредственно через национальную систему информирования по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщив о побочном действии этого препарата, вы внесете существенный вклад в повышение его безопасности.

Хранить препарат в месте, недоступном и невидимом для детей.

Препарат не требует особых условий хранения.

Срок годности до вскрытия: 1 год.

Запрещается принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Запрещается выбрасывать медицинские препараты в канализацию и бытовые отходы. Подробнее о том, как утилизировать ненужные лекарства, можно узнать у фармацевта. Утилизация лекарств в соответствии с правилами поможет защитить окружающую среду.

Состав Tachipirina

-         Действующее вещество: парацетамол (5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола).

-         Вспомогательные вещества: сахароза (см. п. «Tachipirina содержит сахарозу»), метил-парагидроксибензоат (см. п. «Tachipirina содержит метил-парагидроксибензоат»), натрия цитрат, сахарин натрия (см. п. «Tachipirina содержит натрий»), калия сорбат, макрогол 6000, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор клубничный, ароматизатор мандариновый, вода очищенная.

Внешний вид Tachipirina и содержание упаковки

Tachipirina предлагается в форме сиропа, расфасованного во флакон темного стекла 120 мл, с крышкой с защитой от вскрытия детьми.

К флакону прилагается мерный шприц и мерный стаканчик, облегчающие расчет дозы препарата в зависимости от веса тела ребенка.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения

Ациенде Кимике Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия / Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Производитель

А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / A.C.R.A.F. S.p.A. – виа Веккья дель Пиноккьо, 22 – 60131 Анкона, Италия / Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Дата обновления инструкции: июль 2020 г.

Сканируйте QR-код на коробке или перейдите на веб-страницу https://leaflet.angelinipharma.com/L25, чтобы прочитать обновленную инструкцию и инструкцию на других языках