1. Ce este Tachipirina și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tachipirina
3. Cum să utilizați Tachipirina
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tachipirina
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Tachipirina este o soluție sub formă de picături pentru administrare orală și conține ingredientul activ principal paracetamol.

Paracetamolul acționează prin reducerea febrei (antipiretic) și atenuarea durerii (analgezic).

Tachipirina picături orale este utilizată la copiii cu greutate mai mică de 12 kg pentru:

-       tratarea stărilor febrile, cum este gripa, bolile exantematoase (boli infecțioase specifice copiilor și adolescenților), boli acute ale tractului respirator etc.

-       dureri de diferite tipuri și origini (durere de cap, nevralgie, durere musculară și alte manifestări de durere moderată).

Dacă după 3 zile de tratament copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați Tachipirina

-    dacă persona care urmează a utiliza acest medicament este alergică la paracetamol sau la oricare dintre celelalte ingrediente din componența acestui medicament (enumerate la punctul 6)

-    dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de anemie hemolitică severă (boală cauzată de distrugerea globulelor roșii)

-    dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de o boală hepatică severă (boală hepatocelulară severă).

Atenționări și precauții

Înainte de a utiliza Tachipirina, consultați medicul sau farmacistul.

Utilizați cu prudență în următoarele cazuri:

-       dacă persona care urmează a lua acest medicament suferă de bulimie (o tulburare de comportament alimentar în care o persoană ingerează o cantitate excesivă de hrană și apoi folosește diferite metode pentru a o elimina)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de cașexie (o afecțiune caracterizată de slăbire extremă, masă musculară redusă și subțiere a pielii cauzată de o boală cronică)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament a urmat o dietă necorespunzătoare pe o perioadă lungă de timp (malnutriție cronică)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de deshidratare (pierdere abundentă de apă/fluide din corp)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de hipovolemie (scăderea volumului sanguin din corp)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de boli hepatice care reduc funcționalitatea (insuficiență hepatică, hepatită, sindromul Gilbert)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament se află sub tratament concomitent cu alte medicamente care modifică funcția hepatică (vezi „Alte medicamente și Tachipirina”).

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de un deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o substanță prezentă în mod normal în corpul uman, un deficit care poate cauza o boală de sânge)

-       dacă persoana care urmează a lua acest medicament suferă de anemie hemolitică (boală cauzată de distrugerea globulelor roșii).

Utilizarea în doze mari și/sau pe perioade prelungite

Utilizarea unor doze mari și/sau pe perioade prelungite ale acestui medicament poate cauza afecțiuni hepatice (boală hepatică) și modificări sanguine sau ale funcției rinichilor, dintre care unele pot fi severe. În astfel de cazuri, medicul va efectua teste specifice pentru a monitoriza funcția hepatică și a rinichilor și compoziția sângelui în timp. Înainte de a da acest medicament copilului, anunțați medicul dacă acesta suferă de afecțiuni hepatice sau ale funcției rinichilor.

Tachipirina împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice medicamente administrate copilului acum sau în trecut sau despre posibila administrare a oricăror alte medicamente.

În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă persoanei căreia urmează a i se administra medicamentul ia:

-        medicamente care conțin paracetamol. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a-i administra copilului orice alt medicament, asigurați-vă că acesta nu conține paracetamol deoarece, atunci când este luat în doze mari, paracetamolul poate cauza reacții adverse severe;

-        medicamente care încetinesc golirea stomacului (de exemplu, anticolinergice, opioide), deoarece acestea întârzie efectul Tachipirinei;

-        medicamente care accelerează golirea stomacului (de exemplu, prokinetice), deoarece acestea accelerează efectul Tachipirinei;

-        colestiramină (un medicament folosit pentru reducerea nivelului de colesterol din sânge), deoarece reduce efectul paracetamolului;

-        cloramfenicol (un antibiotic), deoarece poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse;

-        anticoagulante, medicamente folosite pentru încetinirea coagulării sângelui. În acest caz, mai ales în situația unui tratament prelungit și a unor doze mari de paracetamol (4 g zilnic timp de cel puțin 4 zile), Tachipirina trebuie să i se administreze copilului numai sub supraveghere medicală strictă;

-         produse sau substanțe medicamentoase care afectează funcția hepatică în timpul unui tratament cronic, de exemplu:

-    rifampicină (un antibiotic);

-    cimetidină (medicament utilizat în cazul ulcerelor gastrice);

-    antiepileptice (medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei), de exemplu, glutetimidă, fenobarbital sau carbamazepină;

-    zidovudină (medicament utilizat în tratamentul infecției cu HIV).

Utilizarea acestor medicamente cu Tachipirina necesită supraveghere medicală atentă.

Interferența cu analizele de sânge

În cazul în care trebuie să i se preleveze sânge copilului căruia i se administrează acest medicament, trebuie să știți că administrarea de paracetamol poate afecta determinarea uricemiei și glicemiei.

Tachipirina conține sorbitol

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul v-a spus că copilul are o intoleranță la anumite zaharuri sau dacă acesta a fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care pacienții nu pot digera fructoza, discutați cu medicul înainte de a-i administra acest medicament copilului.

Tachipirina conține propilenglicol,

care poate cauza simptome specifice consumului de alcool.

Tachipirina și latexul

Pompa pipetei este realizată din cauciuc natural (latex), ceea ce poate cauza reacții alergice severe.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului sau farmacistului dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea la copii (cu greutatea între 3,2 kg și 12 kg)

La copii, este decisiv să se respecte doza specifică bazată pe greutatea corporală și nu pe vârstă, care este aproximativă și se indică doar pentru scopuri informaționale. Dacă vârsta copilului nu corespunde greutății din tabel, asigurați-vă întotdeauna că vă raportați la greutatea corporală când alegeți doza. Regimul de dozare al Tachipirinei picături este următorul:

O picătură este echivalentul a 4 mg de paracetamol.

Pentru copiii cu greutatea peste 12 kg, sunt alte forme de Tachipirină disponibile pe piață, în mod special: Tachipirină supozitoare, Tachipirină sirop, Tachipirină granule efervescente și Tachipirină tablete.

Dacă medicul a diagnosticat copilul cu o insuficiență hepatică severă, trebuie să așteptați cel puțin 8 ore între doze.

Durata de utilizare

Nu utilizați Tachipirina mai mult de 3 zile consecutiv fără a consulta medicul. Un medic trebuie să evalueze nevoia de tratament pentru mai mult de 3 zile consecutive.

Instrucțiuni de utilizare

Capac de securitate

Recipientul produsului Tachipirina picături orale este dotat cu un capac de securitate.

Instrucțiunile pentru deschidere și închidere sunt redate mai jos:

Întoarceți sticluța cu gura în jos și turnați numărul de picături corespunzătoare dozei într-o cantitate de apă de 25-50 ml și dați-i copilului să bea.

Dacă folosiți mai multă Tachipirina decât trebuie

În situația unei ingerări/administrări accidentale a unei doze excesive de Tachipirina, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Simptome

În cazul ingerării accidentale a unor doze foarte mari de paracetamol, posibilele simptomele ale dumneavoastră/copilului dumneavoastră în primele 12-48 de ore cuprind:

-         anorexie (absență sau reducere a apetitului)

-         greață

-         vărsături

-         deteriorare semnificativă a stării generale

-         leziuni hepatice severe (citoliză hepatică) ceea ce poate duce la incapacitatea ficatului de a-și îndeplini funcția (insuficiență hepatocelulară), producție excesivă de acizi metabolici (acidoza metabolică) și leziuni cerebrale (encefalopatie)

-         valori anormale ale unor analize de sânge (valori crescute de transaminaze, lactat dehidrogenază și bilirubină în sânge, valori reduse de protrombină în sânge).

Luarea unei doze excesive de paracetamol crește riscul de intoxicare și poate duce la deces, în mod special în următoarele cazuri:

-         dacă suferiți de boală hepatică,

-         alcoolism cronic,

-         dacă ați avut o dietă necorespunzătoare pe o perioadă lungă de timp (malnutriție cronică),

-         dacă luați medicamente sau substanțe medicamentoase care cresc funcția ficatului.

Dacă uitați să luați Tachipirina

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Tachipirina

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, ÎNCETAȚI tratamentul cu acest medicament și contactați urgent medicul:

• reacții alergice cu:

-    înroșire a pielii însoțită de mâncărime (urticarie)

-    tumefiere a gâtului (edem laringian)

-    umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, limbii și/sau a gâtului (edem angioneurotic)

-    reacții alergice severe (șoc anafilactic).

Persoana care ia acest medicament ar putea avea următoarele reacții adverse, a căror frecvență nu poate fi stabilită din cauza datelor insuficiente disponibile.

Reacții adverse la nivelul sângelui

• reducerea trombocitelor din sânge (trombocitopenie)
• reducerea numărului de leucocite (leucopenie/agranulocitoză)
• reducerea hemoglobinei, o substanță care transportă oxigen în sânge (anemie).

Reacții adverse la nivelul sistemului nervos

• amețeală.

Reacții adverse la nivelul stomacului și intestinului

• tulburări gastrice și intestinale.

Reacții adverse la nivelul ficatului

• afectarea funcției hepatice
• inflamația ficatului (hepatită).

Reacții adverse la nivelul pielii și țesutului subcutanat

pete roșii, vezicule cu zone cu decojire a pielii, erupții cutanate (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate severe.

Reacții adverse la nivelul rinichilor și tractului urinar

• afectarea funcției renale (insuficiență renală acută)
• inflamații renale (nefrită interstițială)
• sânge în urină (hematurie)
• încetare sau producție redusă de urină (anurie).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Puteți, de asemenea, raporta reacții adverse direct pe sistemul național de raportare de pe site-ul https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Durata de valabilitate după desigilare: 1 an

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Tachipirina

-         ingredientul activ principal este: paracetamol (1 ml de soluție conține 100 mg de paracetamol)

-         celelalte ingrediente sunt: propilenglicol (vezi punctul „Tachipirina conține propilenglicol”), sorbitol (vezi punctul „Tachipirina conține sorbitol”), edetat de sodiu, zaharină sodică(vezi secțiunea „Tachipirina conține sodiu”), Macrogol 6000, aromă artificială de citrus și vanilie, propil galat, caramel (E150a), apă purificată.

Cum arată Tachipirina și conținutul ambalajului

Tachipirina este disponibilă sub formă de picături orale (soluție) într-un flacon din sticlă de 30 ml închis cu un capac de securitate cu pipetă.

Deținător autorizație de marketing

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Rome, Italy.

Fabricantul

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona - Italy.

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020.

Prin intermediul codului QR de pe cutie sau la adresa de internet: https://leaflet.angelinipharma.com/L24 se poate citi prospectul actualizat şi în format multilingv.