पैरासिटामोल
120 मिलिग्राम/5 एमएल ओरल सस्पेंशन
इस दवा का इस्तेमाल करने से पहले इन सभी लीफलेट को ध्यान से पढ़ें, क्योंकि इसमें आपके लिए महत्वपूर्ण जानकारी दी गई है।
इस दवा का इस्तेमाल ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस लीफलेट में बताया गया है या जैसा कि आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
1. तचीपीरीना क्या है और इसका इस्तेमाल किसके लिए किया जाता है
2. तचीपीरीना का इस्तेमाल करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
3. तचीपीरीना का इस्तेमाल कैसे करना है
4. संभावित साइड इफेक्ट
5. तचीपीरीना को कैसे स्टोर करना है
6. पैक की गई सामग्री और अन्य जानकारी
तचीपिरीना मौखिक रूप से दिया जाने वाला सस्पेंशन है जिसमें सक्रिय संघटक पैरासिटामोल है।
पेरासिटामोल बुखार (ऐंटिपायरेटिक) को कम करता है और दर्द को कम (अनैल्जेसिक) करता है।
तचीपीरीना सस्पेंशन का प्रयोग वयसकों और 7.2 किलोग्राम वज़न या उससे अधिक वज़़न के बच्चों में (5-6 महीने की उम्र) निम्नलिखित के लिए प्रयोगकिया जाता है:
अगर आप/आपका बच्चा 3 दिनों के उपचार के बाद बेहतर महसूस नहीं करता है या बद्तर महसूस करता है, तो आपको डॉक्टर से बात करनी चाहिए।
तचीपीरीना का इस्तेमाल न करें
अगर वह व्यक्ति जो इस औषधीय उत्पाद को लेने जा रहा है, उसे पेरासिटामोल या इसके किसी भी अन्य अवयव (सेक्शन 6 में सूचीबद्ध है) से एलर्जीहै।
- अगर वह व्यक्ति जो इस औषधीय उत्पाद को लेने जा रहा है, उसे गंभीर हीमोलाइटिक ऐनिमिया है (एक ऐसा रोग जिसमें रेड ब्लड सेल्स का ना होताहै)
- यदि औषधीय उत्पाद लेने वाला व्यक्ति लीवर की गंभीर बीमारी से पीड़ित हैं (गंभीर हिपैटोसेलुलर फेल्यर)।
चेतावनी और सावधानियां
तचीपीरीना दवा लेने से पहले, अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से बात करें।
निम्नलिखित परिस्थितियों में तचीपीरीना का प्रयोग सावधानी से करें:
उच्च खुराक और/या लंबे समय तक उपयोग
इस दवा की अत्यधिक खुराक और/या लंबे समय तक लेने से किडनी और खून में खराबी हो सकती है, जिनमें से कुछ गंभीर हैं। ऐसे मामलों में, डॉक्टरलीवर और किडनी फंक्शन की जांच करने के लिए कुछ टेस्ट करेंगे। साथ ही, ब्लड कंपोजीशन की भी टेस्ट करेंगे। जो व्यक्ति इस दवा को लेने चाहताहै, अगर वह लीवर या किडनी की बीमारी से पीड़ित हैं तो इस दवा को लेने से पहले, डॉक्टर को बताएं।
अन्य दवाएं और तचीपीरीना
अगर आप कोई अन्य दवा ले रहे हैं, हाल ही में ली है या संभवतः लेने वाले हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को यह जानकारी दें।
विशेष रूप से, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या वह कोई दवा ले रहा है या नहीं:
तचीपीरीना के साथ इन औषधीय उत्पादों का इस्तेमाल डॉक्टर की निगरानी में किया जाना चाहिए।
ब्लड टेस्ट में हस्तक्षेप:
अगर इस औषधीय उत्पाद को लेने वाले व्यक्ति को ब्लड टेक्स्ट करवाना होता है, तो इस बात का ध्यान रखें कि पेरासिटामोल लेने से मधुमेह औरग्लिसरीन के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
शराब के साथ तचीपीरीना
अगर व्यक्ति लंबे समय से या ज़्यादा शराब पीता है (दिन में 3 से अधिक बार नशीले पेय पीते हैं), तो तचीपीरीना का इस्तेमाल सावधानी के साथ कियाजाना चाहिए क्योंकि नशा होने का खतरा है (“अगर आप तचीपीरीना की आवश्यकता से अधिक खुराक लेते हैं“, तो सेक्शन "चेतावनी" और"सावधानी" देखें)।
गर्भावस्था और स्तनपान
अगर आप गर्भवती हैं या स्तनपान करवा रही हैं, या अपने गर्भवती होने या बच्चे पैदा करने की योजना पर विचार कर रही हैं, तो इस दवा को लेने सेपहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
ज़रूरी होने पर गर्भावस्था के दौरान तचीपीरीना की खुराक ली जा सकती है। जितनी कम से कम खुराक लेने से दर्द और/या बुखार कम हो सकता है. उतनी ही खुराक काइस्तेमाल करना चाहिए। अगर दर्द और/या बुखार ठीक नहीं होता है या आपको अधिक बार दवा लेने की ज़रूरत होती है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यह दवा सिर्फ स्तनपान के दौरान ज़रूरी होने पर और चिकित्सकीय पर्यवेक्षण के देख-रेख में लिया जाना चाहिए।
ड्राइव करना और मशीनों का उपयोग करना
मशीनों को चलाने और उपयोग करने पर तचीपीरीना का कोई प्रभाव नहीं होता है।
तचीपीरीना में सूक्रोज़ होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आप कुछ विशिष्ट शुगर सहन नहीं कर सकते, तो इस दवा को लेने से पहले उनसे संपर्क करें।
तचीपीरीना के प्रत्येक 20 एमएलके सस्पेंशन में 10 ग्राम सूक्रोज़ होता है। जिन लोगों को डायबिटीज़ मेलिटस है, उन्हें यह दवा देने से पहले विचार कियाजाना चाहिए।
तचीपीरीना में मीथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्ज़ोएट है
इससे अलर्जिक प्रतिक्रिया हो सकती है, कभी-कभी थोड़े समय बाद।
तचीपीरीना में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद के हर 20 एमएल में 1एममोल से कम सोडियम है, अर्थात् यह प्रायः “सोडियम-मुक्त” है।
तचीपीरीना में सॉर्बिटॉल होता है
इस औषधीय उत्पाद में हर 20 एमएल में 1806 मिलिग्राम सॉर्बिटॉल होता है। सॉर्बिटॉल फ्रुक्टोज़ का स्रोत है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया हैकि आप (या आपका बच्चा) कुछ विशिष्ट शुगर सहन नहीं कर सकते, या फिर आप में एक गैर-मामूली विकार -वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता(एचएफटी) - का निदान किया गया है, जिसमें रोगी का शरीर फ्रुक्टोज़ को प्रोसेस नहीं कर पाता, तो आप (आपका बच्चा) इस औषधीय उत्पाद कोलेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
इससे गैस्ट्रोइन्टेस्टिनल विकार हो सकते हैं और आप पर इसका हल्का लैक्सेटिव प्रभाव पड सकता है।
इस दवा का इस्तेमाल ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस लीफलेट में बताया गया है या जैसा कि आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।अगर आपको यकीन न हो, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
वयस्क
एक बार में 20 एमएल (जो कि 480 मिग्रा के बराबर है) जिसे 4 घंटे के अंतराल पर आवश्यकता के अनुसार दोहराया जाना चाहिए। यह खुराक दिन में6 बार से अधिक नहीं दी जानी चाहिए।
बच्चे (जिनका वज़न 7.2 किलोग्राम और उससे ज्यादा है)
बच्चों के लिए जरूरी है कि शरीर के व़न के अनुसार निर्दिष्ट खुराक दी जाए न कि उम्र के अनुसार। उम्र अनुमान करके दी गई है और केवल जानकारी केलिए है। अगर बच्चे की उम्र तालिका में दी गई उम्र के अनुसार नहीं है तो खुराक तय करते समय शरीर के वज़न के अनुसार खुराक चुनें।
तचीपीरीना सस्पेंशन की खुराक निम्नलिखित के अनुसार होनी चाहिए।
तचीपीरीना सस्पेंशन |
|||
वजन |
उम्र (लगभग) |
एकल खुराक |
दिन में अधिकतम खुराक |
7.2 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
5 -6 महीने |
4.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
8 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
7 -10 महीने |
5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
9 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
11-14 महीने |
5.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
10 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
15-19 महीने |
6 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
11 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
20-23 महीने |
6.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
12 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
2 वर्ष |
7.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
14 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
3 वर्ष |
8.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
16 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
4 वर्ष |
10 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
18 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
5 वर्ष |
11 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
20 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
6 वर्ष |
12.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
22 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
7 वर्ष |
13.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
25 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
8 वर्ष |
15.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
28 किलोग्राम औरउससे ज्यादा से |
9 वर्ष |
17.5 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
31 किलोग्राम से 32 किलोग्राम तक |
10 वर्ष |
19 एमएल |
4 बार तक (हर 6 घंटे में) |
7.2 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए बाजार में तचीपीरीना के अन्य विशिष्ट रूप हैं, विशेष रूप से 100 मिग्र/एमएल ड्रॉप्स, घोल औरतचीपीरीना नियोनेटी 62.5 मिग्र सपोज़िटरी जिनका प्रयोग 3.2 किलोग्राम और उससे ज्यादा वज़न वाले बच्चों के लिए किया जा सकता है।
10 वर्ष से ज्यादा उम्र के बच्चों में वज़न और उम्र का अनुपात प्यूबर्टी के कारण एक समान नहीं रहता है। प्यूबर्टी के कारण बच्चे के लिंग और व्यक्तिगतविशेषताओं के आधार पर एक ही उम्र पर शरीर के वज़न पर अलग-अलग प्रभाव पड़ता है। इसलिए 10 वर्ष से ज्यादा उम्र के लिए सस्पेंशन की खुराकवज़न और उम्र दोनों के आधार पर दी जाती है, जैसा की नीचे दिखाया गया है।
33 से 40 किलोग्राम वज़न के बच्चे (10 से 12 वर्ष की उम्र के बच्चे): एक बार में 20 एमएल (जो कि 480 मिग्रा के बराबर है) सस्पेंशन, जिसे 6 घंटे केअंतराल पर आवश्यकता के अनुसार दोहराया जाना चाहिए। यह खुराक दिन में 4 बार से अधिक नहीं दी जानी चाहिए।
40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले किशोर (12 वर्ष या उससे ज्यादा उम्र के) और वयस्क: एक बार में 20 एमएल (जो कि 480 मिग्रा के बराबर है) सस्पेंशन, जिसे 4 घंटे के अंतराल पर आवश्यकता के अनुसार दोहराया जाना चाहिए। यह खुराक दिन में 6 बार से अधिक नहीं दी जानी चाहिए।
अगर आपके डॉक्टर ने आप या आपके बच्चे की लीवर की गंभीर बीमारी का निदान किया है, तो आपको 8 घंटे के अंतराल पर खुराक लेनी चाहिए।
उपचार की अवधि
डॉक्टर की सलाह के बिना, लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक तचीपीरीना की खुराक न लें/न बच्चे को दें। डॉक्टर को लगातार 3 दिनों से अधिकसमय तक उपचार की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए।
प्रयोग के लिए निर्देश
आपके बच्चे को दी जाने वाली खुराक को नापने के लिए, पैक में खुराक नापने के लिए सिरिंज हैं जिस पर 1, 2एमएल, 3एमएल, 4एमएल,4.5एमएलऔर 5एमएल के निशान बने हुए हैं और एक नापने के लिए कप हैं जिसपर 5.5एमएल, 6.5एमएल, 7.5एमएल, 8.5एमएल, 10एमएल,11एमएल, 12.5एमएल, 13.5एमएल, 15.5एमएल, 17.5एमएल और 19एमएल के निशान बने होते हैं।
सेफ्टी कैप
तचीपीरीना सस्पेंशन के पैक में एक सेफ्टी कैप भी है।
उसे खोलने और बंद करने के लिए निर्देश नीचे दिए गए हैं:
खोलने के लिए: बंद करने के लिए:
दबा कर घुमाएं दबा कर
पेंच के समान कसें
अब बोतल को सीधा कर लें:
5एमएल से ज्यादा खुराक के लिए सिरिंज में आवश्यक मात्रा खींच कर कप में निकल लें। तब तक दोहराते रहें जब तक कि निर्दिष्ट खुराक के चिह्न तक दवा न भर जाएऔर अपने बच्चे को यह पीने को दें।
10 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चे और वयस्कों के लिए 20 एमएल की खुराक के लिए 10 एमएल के चिह्न तक कप को दो बार भरें और दवा लें।
प्रयोग के बाद, बोतल को कस कर बंद करें और सिरिंज एवं कप को गर्म पानी से धोएं। उन्हें सूखने दें, और इस प्रकार रखें कि बच्चे उस तक पहुंच न सकें।
अगर तचीपीरीना निर्दिष्ट खुराक से ज़्यादा खुराक लेते हैं
आकस्मिक अंतर्ग्रहण की स्थिति/तचीपीरीना की अधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
पेरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक लेने पर आप/ आपके बच्चे को पहले 12-48 घंटों के भीतर जिन लक्षणों का अनुभव हो सकता है, उनमें शामिलहैं:
विशेष रूप से निम्नलिखित मामलों में, पेरासिटामोल की ज़्यादा खुराक लेने से नशा का खतरा बढ़ जाता है और मृत्यु हो सकती है:
इलाज
डॉक्टर लक्षणों की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर सबसे उपयुक्त सहायता उपचार लिखेंगे।
अगर आप तचीपीरीना की खुराक लेना भूल जाते हैं
मेकअप करने के लिए दो बार खुराक न लें।
यदि आप तचीपीरीना लेना बंद कर देते हैं
यदि आप इस दवा के इस्तेमाल से संबंधित कोई प्रश्न पूछना चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
सभी दवाओं की तरह, इस दवा से साइड इफेक्ट हो सकता है, हालांकि हर कोई इस दवा का सेवन डॉक्टर की सलाह के बिना न करें।
अगर आप या आपके बच्चे में से कोई भी साइड इफेक्ट दिखाता है, तो इस दवा का इस्तेमाल न करें और अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें:
इस औषधीय उत्पाद को लेने वाला व्यक्ति, इसके अतिरिक्त दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकता है, जिस पर उनकी आवृत्ति को स्थापित करने के लिएअपर्याप्त डेटा उपलब्ध है:
बहुत ही कम मामलों में गंभीर स्किन रिएक्शन देखा गया है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करना
अगर आपको कोई साइड इफेक्ट होता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। इसमें शामिल संभावित साइड इफेक्ट इस पुस्तिका में सूचीबद्धनहीं हैं। आप वेबसाइटhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम की मदद से साइडइफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके, आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
इसे 25 °C से अधिक तापमान पर स्टोर न करें।
खोलने के बाद शेल्फ लाइफ: 1 वर्ष
बॉक्स पर ईएक्सपी के बाद लिखी तिथि पार होने के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। समाप्ति की तारीख उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करतीहै।
अपशिष्ट या घरेलू कचरे में किसी भी दवा को न फेंकें। जिन दवाओं का आप अब इस्तेमाल नहीं करते हैं उन्हें कैसे फेंकना है, इसके बारे में अपनेफार्मासिस्ट से पूछें। ये उपाय पर्यावरण को सुरक्षित रखने में मदद करेंगे।
तचीपीरीना में क्या होता है
सॉर्बिटॉल, सूक्रोज़, ज़ैन्थेन गम, डायसोडियम एडिटेट (हायहाइड्रेट), मीथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्ज़ोएट, माइक्रोक्रिस्टलाइल सेल्युलोज़ औरकैरामेलोज़ सोडियम (ऐविसेल आरसी 591), सोडियम सिट्रेट, सोडियम क्लोराइड, पोटैशियम सॉर्बेट, सिलिका कोलॉइडल ऐन्हाइड्रस, सिट्रिकऐसिड मोनोहाइड्रेट, वैनिलिन-कैरामेल फ्लेवरिंग, परिशुद्ध पानी।
तचीपीरीना और पैक की सामग्री कैसी दिखती है
तचीपीरीना सफेद से लेकर हल्के ब्राउन रंग के होमोजिनस सस्पेंशन के रूप में होता है जो ऐंबर की 120 एमएल बतल में भरा होता है जिसे सेफ्टी कैप सेबंद किया हुआ होता है।
पैक में खुराक नापने के लिए सिरिंज और नापने का कप है जिससे बच्चे के वज़न के अनुसार दवा की खुराक नापना आसान रहे।
विपणन प्राधिकरण धारक
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ए.सी.आर.ए.एफ. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया 70 - 00181 रोम (इटली)।
निर्माता
ए.सी.आर.ए.एफ. एस.पी.ए. वेकिया डेल पिनोचियो, 22 - 60131 एंकोना, इटली
यह पैकेज लीफलेट आखिरी बार अक्तूबर 2021 में संशोधित की गई थी
अपडेट की हुई लीफलेट पढ़ने और अन्य भाषाओं में पैकेज लीफलेट को पढ़ने के लिए बॉक्स पर दिए क्यूआर कोड को प्रयोग करें या फिरhttps://leaflet.angelinipharma.com/L31 पर जाएं।