पैरासिटामोल (Paracetamol)
TACHIPIRINA (टैचीपीरीना) 100 mg/ml मौखिक ड्रॉप, घोल

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इस दवा का उपयोग शुरु करने से पहले इस पर्चे को सावधानी से पूरा पढ़ें क्योंकि इसमें आपके लिए महत्वपूर्ण जानकारी शामिल हैं।


इस दवा का उपयोग हमेशा ठीक उसी तरह से करें, जैसा कि इस पर्चे में बताया गया है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।



  • इस पर्चे को रख लें। आपको इसे फिर से पढ़ने की जरूरत पड़ सकती है।

  • यदि आपको और जानकारी या सलाह की जरूरत हो तो अपने फार्मासिस्ट से पूछें।

  • यदि आपको किसी दुष्प्रभावों (साइड एफेक्ट) का अनुभव हो तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। इसमें इस पर्चे में नहीं शामिल हुए संभावित दुष्प्रभावों भी शामिल हैं। खंड 4 देखें।

  • यदि 3 दिनों के इलाज के बाद आपको अपनी स्थिति बेहतर न लगे या और खराब होती लगे तो आपको अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए।

  1. Tachipirina क्या है और इसे किस लिए उपयोग किया जाता है
  2. Tachipirina का प्रयोग करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
  3. Tachipirina का उपयोग कैसे करें
  4. संभावित दुष्प्रभाव
  5. Tachipirina संग्रहीत करने का तरीका
  6. पैक में शामिल सामग्री तथा अन्य जानकारी

Tachipirina मौखिक उपयोग के लिए ड्रॉप में एक घोल है और इसमें मुख्य सक्रिय तत्व पैरासिटामोल है।

पैरासिटामोल बुखार (antipyretic) कम करने और दर्द (analgesic) कम करने का काम करता है।

Tachipirina मौखिक ड्रॉप का उपयोग 12 kg से कम वाले बच्चों के लिए निम्नलिखित में होता है:

-        बुखार जैसी हालत का इलाज जैसे कि इन्फ्लूएंजा, एक्जैनथेमेटस बीमारियां (बच्चों और किशोरों में संक्रामक रोग), श्वसन तंत्र के गंभीर रोग आदि।

-        विभिन्न प्रकार के और विभिन्न अंगों में दर्द (सिरदर्द, नसों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द और मध्यम दर्जे के दर्द होने में)।

यदि 3 दिनों के इलाज के बाद आप का बच्चा बेहतर महसूस नहीं करे या और खराब महसूस हो तो आपको अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए।

Tachipirina नहीं लें

-      यदि इस दवा का उपयोग करने वाले व्यक्ति को पैरासिटामोल या इस दवा के किसी अन्य संघटक से एलर्जी है (सेक्शन 6 में सूचीबद्ध)।

-      यदि इस दवा को लेने जा रहा व्यक्ति गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित हो (लाल रक्त कोशिकाओं के नष्ट होने से होने वाली बीमारी)।

-      यदि इस दवा को लेने जा रहा व्यक्ति गंभीर जिगर की बीमारी से पीड़ित हो (गंभीर हेपेटोसेल्यूलर रोग)।

चेतावनियां और सावधानियां

Tachipirina का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ प्रयोग करें:

-        यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, वह बुलिमिया (bulimia) से पीड़ित है (खाने का व्यवहारिक विकार जिसमें एक व्यक्ति अत्यधिक मात्रा में भोजन करता है और बाद में इसे निकालने के लिए विभिन्न तरीकों का उपयोग करता है)

-        यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, वह कैशेक्सिया (cachexia) से पीड़ित है (अत्यधिक पतलेपन होने की स्थिति, कम मांसपेशियों का होना और पुरानी बीमारी के कारण त्वचा का पतला होना)

-        यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, उसने लंबे समय तक अनुचित आहार लिया है (पूराना कुपोषण)

-        अगर इस दवा को लेने वाला व्यक्ति निर्जलीकरण (शरीर में पानी/तरल पदार्थ के गंभीर नुकसान) से पीड़ित है

-        अगर इस दवा को लेने वाला व्यक्ति खून की कमी (शरीर में खून की मात्रा में कमा)से पीड़ित है

-        यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, जिगर के रोगों से ग्रस्त है, जो कार्यक्षमता को कम करता है (जिगर की खराबी, हेपेटाइटिस,गिल्बर्ट सिंड्रोम)

-         यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, वह औषधीय उत्पादों वाले सहवर्ती उपचार के अंतर्गत है जो जगर के कार्य में परिवर्तन करता है (देखें "अन्य दवाएं और Tachipirina")

-        यदि वह व्यक्ति जो इस दवा को लेने जा रहा है, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (मानव शरीर में सामान्य रूप से मौजूद एक पदार्थ, जिसकी कमी से रक्त विकार हो सकता है) की कमी से पीड़ित होता है

-         यदि इस दवा को लेने जा रहा व्यक्ति हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित हो (लाल रक्त कोशिकाओं के नष्ट होने से होने वाली बीमारी)

उच्च खुराक पर और/या लंबे समय तक उपयोग

इस औषधीय उत्पाद की उच्च और/या लंबे समय तक की खुराक का उपयोग जिगर विकार (जिगर रोग) और गुर्दे और रक्त परिवर्तन, कुछ गंभीर हो सकता है। ऐसे मामलों में, डॉक्टर समय के साथ जिगर और गुर्दे की कार्यक्षमता और रक्त संरचना की निगरानी के लिए विशिष्ट परीक्षण करेंगे। इस औषधीय उत्पाद को बच्चे को देने से पहले, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या जो बच्चा इसे लेने जा रहा है, वह क्या किसी भी जिगर या गुर्दे की बीमारी से पीड़ित है।

अन्य दवाएं और Tachipirina

यदि बच्चा कोई अन्य दवा ले रहा है या हाल ही में लिया है या ले सकता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मसिस्ट को बताएं।

विशेष रूप से, अपने चिकित्सक को बताएं कि वह व्यक्ति जो दवा लेने जा रहा है वह ले रहा है:

-         औषधीय उत्पाद जिनमें पैरासिटामोल होता है। पैरासिटामोल से उपचार के दौरान, बच्चे को कोई अन्य दवा देने से पहले, जांच लें कि इसमें पैरासिटामोल नहीं है, क्योंकि जब उच्च खुराक पर लिया जाता है, तो पैरासिटामोल गंभीर प्रतिकूल प्रभाव का परिणाम हो सकता है;

-         औषधीय उत्पाद जो पेट के खाली होने को धीमा कर देते हैं(जैसे कि एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड), क्योंकि ये Tachipirina के प्रभाव में देरी करते हैं;

-         औषधीय उत्पाद जो पेट के खाली होने को तेज कर देते हैं(जैसे प्रोकाइनेटिक), क्योंकि ये Tachipirina के प्रभाव को तेज कर देते हैं;

-         कोलेस्टेरामाइन(रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक औषधीय उत्पाद) क्योंकि यह पैरासिटामोल के प्रभाव को कम करता है;

-         क्लोरैम्फेनिकॉल(एक एंटीबायोटिक) क्योंकि यह दुष्प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकता है;

-         थक्कारोधी, रक्त के जमने को धीमा करने वाले औषधीय उत्पाद का उपयोग। इस मामले में, विशेष रूप से लंबे समय तक इलाज और पैरासिटामोल की उच्च खुराक (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्रा. दैनिक) के लिए, Tachipirina केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत बच्चे को दिया जाना चाहिए;

-         औषधीय उत्पाद या पदार्थ जो पुराने उपचार के दौरान यकृत के कार्य को बदलते हैं,उदाहरण के लिए:

-    rifampicin (रिफैम्पिसिन-एक एंटीबायोटिक);

-    cimetidine (पेट के अल्सर के उपचार में प्रयुक्त एक औषधीय उत्पाद);

-    Antiepileptics (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले औषधीय उत्पाद) जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल या कार्बामाज़ेपिन;

-    zidovudine (HIV के उपचार में प्रयुक्त एक औषधीय उत्पाद);

Tachipirina के साथ इन औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए गहण चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

रक्त परीक्षणों के साथ हस्तक्षेप

क्या इस औषधीय उत्पाद को लेने वाले बच्चे को रक्त परीक्षण से गुजरना चाहिए, इस बात से अवगत रहें कि पैरासिटामोल लेना यूरिकेमिया और ग्लाइकेमिया के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।

Tachipirina में सोर्बिटोल होता है

सोर्बिटोल फ्रुक्टोज का एक स्रोत है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि बच्चे को कुछ प्रकार की शक्कर के प्रति असहिष्णुता है, या यदि बच्चा वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता से पीड़ित पाया गया है, जो एक दुर्लभ आनुवांशिक बीमारी है, जिसमें मरीज फ्रुक्टोज को पचाने में असमर्थ होते हैं, तो इस दवा को बच्चे के लेने से पहले ही अपने डॉक्टर को बताएं।

 

Tachipirina में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है,

जिसके कारण शराब जैसे लक्षण हो सकते हैं।

 

Tachipirina और लेटेक्स

ड्रॉप-काउंटर पंप प्राकृतिक रबर (लेटेक्स) से बना होता है, जिससे गंभीर एलर्जी हो सकती है।

इस दवा का उपयोग हमेशा ठीक उसी तरह से करें, जैसा कि इस पर्चे में बताया गया है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि शंका हो तो डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

बच्चों में प्रयोग करें(3.2 किलोग्राम और 12किलोग्राम के बीच वजन)

बच्चों में, शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित खुराक का पालन करना महत्वपूर्ण है और उम्र के आधार पर नहीं, जो अनुमानित है और केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए इंगित किया गया है। यदि बच्चे की उम्र तालिका में दिए गए वजन के अनुरूप नहीं है, तो खुराक का चयन करते समय हमेशा शरीर के वजन का उल्लेख करना सुनिश्चित करें। Tachipirina की खुराक के लिए खुराक नियम इस प्रकार है:

TACHIPIRINA ड्रॉप

वज़न

उम्र

(अनुमानित)

एकल खुराक

दैनिक खुराक

3.2 कि.ग्रा. से

0-30 दिन

8 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

4.3 कि. ग्रा. से

1 माह

10 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

5.3 कि. ग्रा. से

2 माह

13 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

6.1 कि. ग्रा. से

3 माह

22 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

6.7 कि. ग्रा. से

4 माह

25 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

7.2 कि. ग्रा. से

5-6 माह

27 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

8 कि. ग्रा. से

7-10 माह

30 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

9 कि. ग्रा. से

11-14 माह

33 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

10 कि. ग्रा. से

15-19 माह

36 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

11 कि. ग्रा. से

20-23 माह

39 बुंद

4 बार तक (प्रत्येक 6 घंटों पर)

 

एक बूंद पैरासिटामोल के 4 मिलीग्राम से मेल खाती है।

12 किलोग्राम से अधिक या उससे बराबर वजन वाले बच्चों के लिए, बाजार में Tachipirina के अन्य रूप हैं, विशेष रूप से: Tachipirina सपोसिटरीज़, Tachipirina सिरप, Tachipirina इफ्लुसेटेंट ग्रैन्यूल और Tachipirina टैबलेट।

 

यदि आपके डॉक्टर ने आपके बच्चे को एक गंभीर जिगर क्षति बताया है, तो आपको खुराकों के बीच कम से कम 8 घंटे इंतजार करना होगा।

उपयोग की अवधि

डॉक्टर की सलाह के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक के लिए Tachipirina का उपयोग नहीं करें। एक डॉक्टर को लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता का आकलन अवश्य करना चाहिए।

इस्तेमाल संबंधी निर्देश

छेड़छाड़-प्रकटन ढ़क्कन

Tachipirina मौखिक ड्राप्स कंटेनर को छेड़छाड़-प्रकटन ढ़क्कन से सुसज्जित किया गया है।

खोलने और बंद करने के निर्देश नीचे दिए गए हैं:

 

खोलने के लिए:

बंद करने के लिए:

एक ही समय में
नीचे दबाएं
और घुमाएं

नीचे की ओर दबा कर,
ढ़क्कन को पूरा घुमाएं

 

 

बोतल को उल्टा करें और बच्चे को पीने के लिए 25-50 मिलीलीटर पानी में खुराक के अनुरूप बूंदों की संख्या डालें।

यदि आप अधिक Tachipirina का उपयोग करें तो आप

दुर्घटनावश, Tachipirina की अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण/सेवन के मामले में तत्काल डॉक्टर से संपर्क करें या नज़दीकी अस्पताल में जाएं।

लक्षण

पैरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक की दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण की स्थिति में, आपको/आपके बच्चे को पहले 12-48 घंटों के भीतर जिन लक्षणों का अनुभव हो सकता है उनमें शामिल हैं:

-         एनोरेक्सिया (भूख की कमी या घटना)

-         मिचली

-         उल्टी

-         सामान्य स्थिति में महत्वपूर्ण बिगाड़

-         गंभीर जिगर क्षति (यकृत सिटोलिसिस) जिसके कारण जिगर अपने कार्य (हेपेटोसेल्यूलर अपर्याप्तता) को पूरा करने में सक्षम नहीं हो सकता है, चयापचय एसिड (चयापचय अम्लीयता) का अत्यधिक उत्पादन और मस्तिष्क क्षति (एन्सेफैलोपैथी)

-         रक्त के सामान्य स्तर में परिवर्तन (रक्त में ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, रक्त में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी)।

पैरासिटामोल की अधिक खुराक लेने से उन्माद का खतरा बढ़ जाता है और मृत्यु हो सकती है, विशेष रूप से निम्नलिखित मामलों में:

-         यदि आप जिगर रोग से पीड़ित हैं,

-         शराब की पूरानी आदत,

-         यदि आपने लंबे समय तक अनुचित आहार का पालन किया है (पूराना कुपोषण)

-         यदि आप औषधीय उत्पाद या पदार्थ ले रहे हैं जो जिगर के कार्य में वृधि कर देते हैं।

यदि आप Tachipirina का उपयोग करना भूल जाएं

भूली हुई खुराक को पूरा करने के लिए दोहरी खुराक नहीं लें।

यदि आप Tachipirina का उपयोग करना बंद कर देते हैं

यदि आपको इस दवा के उपयोग से संबंधित कोई प्रश्न हो, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

सभी दवाओं की तरह, इस दवा का दुष्प्रभाव हो सकता है, हालांकि प्रत्येक उन्हें अनुभव नहीं करेगा।

यदि निम्न में से कोई भी दुष्प्रभाव उत्पन्न होता है, तो इस दवा उपचार बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें:

  • इस से एलर्जी प्रतिक्रिया:

-    खुजली के साथ त्वचा का लाल होना (पित्ती)

-    गले की सूजन (स्वरयंत्र सूजन)

-    हाथ, पैर, टखनों, चेहरे, होंठ, जीभ और/या गले (एंजियोएडेमा) की सूजन

-    गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक झटका)।

इस औषधीय उत्पाद को लेने वाला व्यक्ति निम्नलिखित दुष्प्रभावों, जिस पर उनकी आवृत्ति तय करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है, का अनुभव कर सकता है।

 

रक्त से जुड़े प्रभाव

  • रक्त प्लेटलेट संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपीनिया)
  • श्वेत रक्त कणिकाओं की संख्या में कमी (ल्यूकोपीनिया/अग्रान्युलोसाइटोसिस)
  • घटा हीमोग्लोबीन, वे तत्व जो रक्त में ऑक्सीजन का परिवहन करते हैं (एनीमिया)।

तंत्रिका तंत्र से जुड़े प्रभाव

  • सिर का चक्कर।

पेट तथा आंत से जुड़े प्रभाव

  • पेट और आंतों के विकार।

जिगर से जुड़े प्रभाव

  • जिगर का खराब कार्य
  • जिगर में सूजन (हेपेटाइटिस)

त्वचा और चमड़ी के नीचे के ऊतक से जुड़े प्रभाव

लाल धब्बे, त्वचा फटने वाले क्षेत्रों के साथ फफोले, फफोले, त्वचा का फटना (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)

त्वचा की गंभीर प्रतिक्रियाओं के बहुत कम मामले सामने आए हैं।

गुर्दे और मूत्र पथ से जुड़े प्रभाव

  • गुर्दे का खराब कार्य (गुर्दे की नाकामी की गंभीर समस्या)
  • गुर्दों में सूजन (अंतरालीय नेफ्रैटिस)
  • मुत्र में रक्त (haematuria)
  • पेशाब का रुकना या कम होना (औरिया)।

दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करना

यदि आपको किन्ही दुष्प्रभावों (साइड एफेक्ट) का पता चलता है तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। इसमें इस पर्चे में नहीं शामिल हुए संभावित दुष्प्रभावों भी शामिल हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseवेबसाइट पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट सीधे कर सकते हैं।

दुष्प्रभाव को रिपोर्ट करके आप इस दवा उत्पाद की सुरक्षा पर अधिक जानकारी प्रदान कर सकते हैं।

इस दवा को बच्चों की पहुंच व दृष्टि से दूर रखें।

इस दवा उत्पाद को रखने के लिए किसी विशिष्ट भंडारण परिस्थिति की जरूरत नहीं होती है।

प्रथम बार खोलने के बाद शेल्फ जीवन: 1 वर्ष

कार्टन पर EXP. के सामने लिखी समय समाप्ति तारीख के बाद इस दवा का उपयोग न करें। एक्सपाइरी का अर्थ उस माह की आखिरी तारीख से है।

दवा को नाली में या घरेलू कचरे में न फेकें। आप जिन दवाओं को उपयोग नहीं करते हैं उनको कैसे फेंकना है इस बारे में अपने फार्मासिस्ट से पूछें। ये उपाय पर्यावरण की रक्षा में सहायता करेंगे।

Tachipirina में क्या है

-         मुख्य सक्रिय घटक है: पैरासिटामोल (1 मिलीलीटर घोल में 100 मिलीग्राम पैरासिटामोल होता है)

-         अन्य सामग्री हैं: प्रोपलीन ग्लाइकॉल(देखें अनुभाग "Tachipirina में प्रोपलीन ग्लाइकॉल होता है"), सोर्बिटोल(देखें अनुभाग "Tachipirina में सोर्बिटोल होता है"), सोडियम एडिटेट, सोडियम सैकरीन (देखें कि "Tachipirina में सोडियम होता है"), मैक्रोगोल 6000, साइट्रस-वेनिला स्वाद, प्रोपाइल गैलेट, कारमेल (E150a), शुद्ध पानी।

Tachipirina कैसा दिखाई देता है और पैक की सामग्री

Tachipirina मौखिक बूंदों (घोल) के रूप में आता है जिसमें एक ड्रॉपर के साथ एक छेड़छाड़-प्रकटन ढ़क्कन से बंद 30 मिलीलीटर कांच की बोतल होती है।

मार्केटिंग अधिकार धारक

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Rome, Italy

विनिर्माता

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona - Italy.

 

इस पैकेज लीफलेट को अंतिम बार जुलाई 2020में संशोधित किया गया था।

 

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