1. Qu’est-ce que Tachipirina et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tachipirina
3. Comment utiliser Tachipirina
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tachipirina
6. Contenu de l’emballage et autres informations

Tachipirina est un sirop à usage oral contenant la substance active paracétamol.

Le paracétamol agit en réduisant la fièvre (antipyrétique) et en diminuant la douleur (analgésique).

Tachipirina sirop est utilisé chez les adultes et chez les enfants pesant au moins 7,2 kg (environ 5-6 mois) pour :

-       le traitement des états fébriles dont la grippe, les maladies exanthématiques (maladies infectieuses typiques des enfants et des adolescents), les maladies aiguës du tractus respiratoire.

-       les douleurs d’origine et de nature diverses (maux de tête, névralgies, douleurs musculaires et autres douleurs modérées).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous/l’enfant ne ressent(ez) aucune amélioration ou si vous vous sentez/s’il se sent moins bien après 3 jours de traitement.

N’utilisez jamais Tachipirina

-       si la personne qui doit prendre le médicament est allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’une anémie hémolytique grave (maladie due à la destruction de certaines cellules sanguines, les globules rouges) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’une grave maladie hépatique (insuffisance hépatocellulaire grave).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tachipirina.

Il faut être particulièrement vigilant si on prend Tachipirina dans les cas suivants :

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’alcoolisme chronique ou consomme de l’alcool de manière excessive (3 boissons alcooliques ou plus par jour) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’anorexie (trouble du comportement alimentaire caractérisé par la perte ou la diminution de l’appétit) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre de boulimie (trouble du comportement alimentaire par lequel une personne ingurgite une quantité excessive de nourriture pour recourir ensuite à différentes méthodes pour l’éliminer) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre de cachexie (état caractérisé par une extrême maigreur, une réduction de la masse musculaire et un amincissement de la peau en raison de maladies chroniques) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament a depuis longtemps une alimentation incorrecte (malnutrition chronique) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre de déshydratation (perte grave d’eau ou de liquides de l’organisme) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’hypovolémie (diminution du volume sanguin en circulation) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament présente des maladies du foie qui altèrent la fonction hépatique (insuffisance hépatique, hépatite, syndrome de Gilbert) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament est traitée de façon concomitante avec des médicaments qui altèrent la fonction hépatique (voir « Autres médicaments et Tachipirina ») ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre de carence de glucose-6-phosphate déshydrogénase (substance normalement présente dans l’organisme, dont la carence peut provoquer une maladie du sang) ;

-       si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’une anémie hémolytique (maladie due à la destruction de certaines cellules sanguines, les globules rouges).

Utilisation de doses élevées et/ou pendant des périodes prolongées

L’utilisation de doses élevées de et/ou un traitement prolongé avec ce médicament peut provoquer des troubles hépatiques (hépatopathie) et des altérations au niveau du rein et du sang qui peuvent être graves. Dans ces cas, le médecin contrôlera au fil du temps, en prescrivant les examens nécessaires, les fonctions hépatique et rénale et la composition du sang. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si la personne qui doit prendre le médicament souffre d’une maladie rénale ou hépatique.

Autres médicaments et Tachipirina

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin si la personne qui doit prendre le médicament prend :

-       des médicaments qui contiennent du paracétamol. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre ou de donner à l’enfant tout autre médicament, contrôlez que ce dernier ne contienne pas de paracétamol, car en cas d’administration de doses élevées de paracétamol, de graves effets indésirables peuvent survenir ;

-       des médicaments qui ralentissent la vidange gastrique (p.ex. anticholinergiques, opioïdes), puisque ces médicaments retardent l’effet de Tachipirina ;

-       des médicaments qui accélèrent la vidange gastrique (p. ex., procinétiques), puisque ces médicaments accélèrent l’effet de Tachipirina ;

-       de la colestyramine (médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang), puisqu’elle réduit l’effet du paracétamol ;

-       du chloramphénicol (un antibiotique), puisqu’il peut augmenter le risque d’effets indésirables ;

-       des anticoagulants qui sont des médicaments qui retardent la coagulation sanguine. Dans ce cas, en particulier lors de traitements prolongés et avec des doses élevées de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours), prenez ou donnez à l’enfant Tachipirina uniquement sous strict contrôle médical ;

-       des médicaments ou des substances qui pendant le traitement chronique altèrent la fonction hépatique, par exemple :

-       la rifampicine (un antibiotique) ;

-       la cimétidine (un médicament utilisé dans le traitement de l’ulcère de l’estomac) ;

-       les médicaments antiépileptiques (des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie), par exemple le gluthétimide, le phénobarbital et la carbamazépine ;

-       de l’alcool en cas d’alcoolisme chronique ;

-       la zidovudine (médicament pour le traitement du VIH).

L’utilisation de ces médicaments avec Tachipirina doit se faire sous strict contrôle médical.

Interférences avec les analyses de sang

Si la personne qui prend le médicament doit réaliser des analyses de sang, tenez compte du fait que l’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie et de la glycémie.

Tachipirina avec de l’alcool

Prenez Tachipirina avec prudence si vous souffrez d’alcoolisme chronique ou consommez de l’alcool de manière excessive (3 boissons alcooliques ou plus par jour), puisqu’il existe un risque d’intoxication (voir rubriques « Avertissements et précautions » et « Si vous avez utilisé/donné à l’enfant plus de Tachipirina que vous n’auriez dû »).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Si nécessaire, Tachipirina peut être utilisé lors de la grossesse. Il convient d’utiliser la dose la plus faible possible qui soulage la douleur et/ou la fièvre et de la prendre pendant la plus courte durée possible. Consultez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus souvent.

Ce médicament peut être pris pendant l’allaitement uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Tachipirina contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Tachipirina contient du parahydroxybenzoate de méthyle

Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Tachipirina contient du sodium

Ce médicament contient 27,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 20 ml. Cela équivaut à 1,38 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

20 ml à la fois (équivalant à 480 mg), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser les 6 administrations par jour.

Enfants (à partir de 7,2 kg)

Chez les enfants, il est indispensable de respecter la posologie déterminée sur la base du poids et non sur la base de l’âge, qui est approximative et n’est fournie qu’à titre d’information. Si l’âge de l’enfant ne correspond pas au poids indiqué dans le tableau, toujours se référer au poids pour le choix de la posologie.

Le schéma posologique de Tachipirina sirop est le suivant.

Pour les enfants pesant moins de 7,2 kg, il existe sur le marché des formulations spécifiques de Tachipirina, dont Tachipirina 100 mg/ml gouttes, solution et Tachipirina nouveau-nés 62,5 mg, des suppositoires qui peuvent être pris/utilisés à partir de 3,2 kg.

Chez les enfants de plus de 10 ans, le rapport entre le poids et l’âge n’est plus homogène ; le développement lors de la puberté fait que, même si des enfants ont le même âge, l’impact sur le poids diffère selon le sexe et les caractéristiques individuelles de l’enfant. Par conséquent, chez les enfants de plus de 10 ans, la posologie du sirop est indiqué en termes d’intervalles de poids et d’âge, comme reporté ci-dessous.

Chez les enfants pesant entre 33 et 40 kg (âgés de plus de 10 ans et de moins de 12 ans) : 20 ml de sirop à la fois (équivalant à 480 mg), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser les 4 administrations par jour.

Adolescents pesant plus de 40 kg (âgés de 12 ans et plus) et adultes : 20 ml de sirop à la fois (équivalant à 480 mg), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser les 6 administrations par jour. 

Si le médecin a diagnostiqué une insuffisance rénale grave, l’intervalle entre les administrations doit être d’au moins 8 heures.

Durée du traitement

Ne prenez jamais/donnez jamais à l’enfant Tachipirina pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter votre médecin. Le médecin doit évaluer la nécessité de poursuivre le traitement pendant plus de 3 jours consécutifs.

Indications d’utilisation

Afin de mesurer la dose à donner à l’enfant, l’emballage contient une seringue-doseuse avec des lignes de repère de niveaux indiquées correspondant à 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml et 5 ml et un gobelet-doseur avec des lignes de repère de niveaux indiquées correspondant à 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.

Bouchon de sécurité

L’emballage de Tachipirina sirop est doté d’un bouchon de sécurité.

Les indications pour l’ouverture et la fermeture sont reportées ci-dessous :

• Après avoir dévissé le bouchon, en appuyant vers le bas et en tournant en même temps vers la gauche, introduire complètement la pointe de la seringue dans le trou :

• Retourner le flacon :

• En tenant fermement la seringue, tirer délicatement le piston vers le bas en remplissant la seringue jusqu’à la ligne de repère correspondant à la dose souhaitée :

Remettre le flacon en position verticale :

• Retirer la seringue en la tournant délicatement :

• Introduire la pointe de la seringue dans la bouche de l’enfant et exercer une légère pression sur le piston pour faire en sorte que la solution s’écoule. Le produit doit être utilisé immédiatement après le prélèvement. Tout résidu éventuel de produit dans la seringue doit être éliminé.

Pour des doses supérieures à 5 ml, prélever la quantité nécessaire avec la seringue et verser le contenu dans le gobelet. Renouveler l’opération jusqu’à atteindre la ligne de repère correspondant à la dose indiquée, et administrer à l’enfant en l’invitant à boire.

Pour les doses chez les enfants âgés de plus de 10 ans et chez les adultes, équivalant à 20 ml, utiliser le gobelet en remplissant 2 fois jusqu’à la ligne de repère de 10 ml.

• Le produit doit être utilisé immédiatement après le prélèvement. Tout résidu éventuel de produit dans la seringue ou dans le gobelet doit être éliminé.

Après l’utilisation, refermer le flacon en vissant à fond le bouchon et rincer la seringue et le gobelet à l’eau chaude. Laissez-les sécher, en les tenant hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous avez utilisé plus de Tachipirina que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion/prise accidentelle d’une dose excessive de Tachipirina, avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

Symptômes

En cas de prise accidentelle de doses très élevées de paracétamol, les symptômes que vous pourriez ou que l’enfant pourrait généralement présenter dans les premières 12 à 48 heures sont les suivants :

-         anorexie (perte ou diminution de l’appétit)

-         nausée

-         vomissement

-         dégradation sévère de l’état général

-         lésions hépatiques graves (cytolyse hépatique) qui peuvent entraîner une diminution de la fonction hépatique (insuffisance hépatocellulaire), une production excessive d’acides dans le métabolisme (acidose métabolique) et des dommages au niveau du cerveau (encéphalopathie) 

-         altérations des résultats d’analyses du sang (augmentation des transaminases, de la lactate deshydrogénase et de la bilirubine, réduction du taux de prothrombine).

La prise d’une dose excessive de paracétamol augmente le risque d’intoxication et peut entraîner le décès, tout particulièrement dans les cas suivants :

-         si vous souffrez de maladies du foie,

-         d’alcoolisme chronique,

-         si vous avez depuis longtemps une alimentation incorrecte (malnutrition chronique),

-         si vous prenez des médicaments ou des substances qui augmentent la fonction hépatique.

Si vous oubliez d’utiliser Tachipirina

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Tachipirina

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez les effets indésirables suivants, INTERROMPEZ le traitement avec ce médicament et contactez immédiatement votre médecin :

• des réactions allergiques avec :

-    rougeurs de la peau associées à un prurit (urticaire)

-    gonflement de la gorge (œdème laryngé)

-    gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (angiœdème)

-    réactions allergiques graves (choc anaphylactique).

En outre, la personne qui prend le médicament pourrait ressentir les effets indésirables suivants, pour lesquels la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.

Effets sur le sang

• réduction du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• réduction du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie/agranulocytose)
• diminution de l’hémoglobine dans le sang, c’est-à-dire la substance qui transporte l’oxygène dans le sang (anémie).

Effets sur le système nerveux

• vertiges.

Effets sur l’estomac et l’intestin

• troubles de l’estomac et de l’intestin.

Effets sur le foie

• fonction hépatique anormale
• inflammation du foie (hépatite).

Effets sur la peau et le tissu sous-cutané

taches rouges, lésions bulleuses avec décollement de zones cutanées, ampoules, éruptions cutanées (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

Des cas très rares de réactions cutanées sévères ont été rapportés

Effets sur les reins et les voies urinaires

• diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë)
• inflammation des reins (néphrite interstitielle)
• présence de sang dans les urines (hématurie)
• absence ou diminution de la production d’urine (anurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l’adresse
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation après première ouverture : 1 an.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « Scad. » (Exp.). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Tachipirina

-         la substance active est le paracétamol (5 ml de sirop contiennent 120 mg de paracétamol)

-         les autres composants sont le saccharose (voir rubrique « Tachipirina contient du saccharose »), le parahydroxybenzoate de méthyle (voir rubrique « Tachipirina contient du parahydroxybenzoate de méthyle »), le citrate de sodium, la saccharine sodique (voir rubrique « Tachipirina contient du sodium »), le sorbate de potassium, Macrogol 6000, l’acide citrique monohydraté, l’arôme de fraise, l’arôme de mandarine et l’eau purifiée.

Comment se présente Tachipirina et contenu de l’emballage extérieur

Tachipirina se présente sous forme de sirop contenu dans un flacon ambré de 120 ml fermé par un bouchon de sécurité.

L’emballage contient également une seringue-doseuse et un gobelet-doseur pour faciliter le calcul de la dose de produit en fonction du poids de l’enfant.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Rome (Italie).

Fabricant

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancône (Italie).

Cette notice a été actualisée en juillet 2020

Il est possible de lire la notice actualisée et en plusieurs langues avec le Code QR sur la confection ou à l’adresse https://leaflet.angelinipharma.com/L25.