1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tachipirina
3. Cómo usar Tachipirina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tachipirina
6. Contenido del envase e información adicional

Tachipirina es una solución en gotas de uso oral que contiene el principio activo paracetamol.

El paracetamol actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y aliviando el dolor (analgésico).

Tachipirina gotas orales se utiliza en niños con peso inferior a 12 kg para:

-       el tratamiento de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.;

-       dolores de diverso tipo y origen (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otros dolores de carácter leve).

Debe consultar a un médico si el niño empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

No use Tachipirina

-    si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

-    si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica grave (enfermedad debida a la destrucción de algunas células sanguíneas, los glóbulos rojos);

-    si la persona que debe tomar el medicamento padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tachipirina.

Tenga especial cuidado en los siguientes casos:

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece bulimia (trastorno de la conducta alimentaria por el cual una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y después recurre a diversos métodos para eliminarlo);

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece caquexia (estado caracterizado por una extrema delgadez, reducción de la masa muscular y afinamiento de la piel debido a enfermedades crónicas);

-       si la persona que debe tomar el medicamento sigue desde hace tiempo una dieta incorrecta (malnutrición crónica);

-       si la persona que debe tomar el medicamento sufre deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo);

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece hipovolemia (disminución del volumen de sangre en circulación);

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece alguna enfermedad en el hígado que afecte a su funcionamiento (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert);

-       si la persona que debe tomar el medicamento está en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran el funcionamiento del hígado (ver sección «Otros medicamentos y Tachipirina»);

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia presente normalmente en el cuerpo humano cuya carencia puede provocar una enfermedad en la sangre);

-       si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica (enfermedad debida a la destrucción de algunas células sanguíneas, los glóbulos rojos).

Uso de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados

La toma de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar trastornos en el hígado (hepatopatía) e incluso alteraciones graves en los riñones y en la sangre. En estos casos, el médico revisará la duración mediante las pruebas necesarias, el funcionamiento del hígado y de los riñones y la composición de la sangre. Antes de dar este medicamento al niño, comunique a su médico si la persona que debe tomar el medicamento padece una enfermedad del riñón o del hígado.

Otros medicamentos y Tachipirina

Informe a su médico o farmacéutico si el niño está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

-        medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de dar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que este no contenga paracetamol, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir efectos adversos graves;

-        medicamentos que ralentizan el vaciado del estómago (por ejemplo, anticolinérgicos u opiáceos), ya que dichos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina;

-        medicamentos que aceleran el vaciado del estómago (por ejemplo, procinéticos), ya que dichos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina;

-        colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que reduce el efecto del paracetamol;

-        cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;

-        anticoagulantes, que son medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre. En este caso, sobre todo para tratamientos prolongados y de dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), dé al niño Tachipirina solo bajo estricta supervisión médica;

-         medicamentos o sustancias que alteran el funcionamiento del hígado durante el tratamiento crónico, por ejemplo:

-    rifampicina (un antibiótico);

-    cimetidina (un medicamento utilizado para tratar úlceras de estómago);

-    antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo, glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;

-    zidovudina (medicamento para tratar el VIH).

El uso de estos medicamentos con Tachipirina requiere una estricta supervisión médica.

Interferencias con pruebas analíticas

Si el niño que toma el medicamento debe realizarse alguna prueba analítica, incluidos análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir en la uricemia y la glucemia.

Tachipirina contiene sorbitol

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que el niño padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con el médico antes de que el niño tome este medicamento.

Tachipirina contiene propilenglicol

Puede provocar síntomas parecidos a los causados por el alcohol.

Tachipirina y látex

La bomba del cuentagotas está hecha de goma natural (látex): puede provocar reacciones alérgicas graves.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños (a partir de 3,2 kg de peso y de menos de 12 kg)

En los niños es indispensable respetar la posología definida en base al peso corporal y no de la edad. Las edades aproximadas basadas en el peso corporal se dan únicamente a título informativo. Si la edad del niño no corresponde con el peso indicado en la tabla, tome siempre como referencia el peso corporal para calcular la dosificación. El esquema posológico de Tachipirina gotas es el siguiente.

Una gota equivale a 4 mg de paracetamol.

Para niños a partir de 12 kg de peso, se comercializan formulaciones específicas de Tachipirina, concretamente: Tachipirina supositorios, Tachipirina jarabe, Tachipirina granulado efervescente y Tachipirina comprimidos.

Si el médico le ha diagnosticado al niño una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.

Duración del tratamiento

No use Tachipirina durante más de 3 días seguidos sin consultar al médico. El médico debe valorar la necesidad de prolongar el tratamiento durante más de 3 días seguidos.

Instrucciones de uso

Tapón inviolable

El envase de Tachipirina gotas orales incluye un tapón inviolable.

A continuación se muestran las instrucciones para abrir y cerrar el tapón:

Poner boca abajo el frasco y verter el número de gotas correspondientes a la dosificación necesaria en 25-50 ml de agua y hacer que el niño beba.

Si usa más Tachipirina de la que debe

En caso de tomar o ingerir accidentalmente una dosis excesiva de Tachipirina advierta inmediatamente al médico o diríjase al hospital más cercano.

Síntomas

En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que usted/el niño podría experimentar más frecuentemente en las primeras 12-48 horas incluyen:

-         anorexia (pérdida o disminución del apetito);

-         náusea

-         vómitos

-         deterioro agudo de las condiciones generales;

-         lesión grave del hígado (citólisis hepática), que puede producir una reducción de la capacidad del hígado para realizar su función (insuficiencia hepatocelular), producción excesiva de ácidos del metabolismo (acidosis metabólica) y daños al cerebro (encefalopatía);

-         alteraciones de los valores de laboratorio en la sangre (aumento de las transaminasas, de la lactato deshidrogenasa y de la bilirrubina, reducción de los niveles de protrombina).

La ingesta de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede producir la muerte, sobre todo en los siguientes casos:

-         si padece enfermedades del hígado;

-         alcoholismo crónico;

-         si sigue desde hace tiempo una dieta incorrecta (malnutrición crónica);

-         si está tomando medicamentos o sustancias que aumentan el funcionamiento del hígado.

Si olvidó usar Tachipirina

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si manifiesta los siguientes efectos adversos INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente con su médico:

• reacciones alérgicas con:

-    enrojecimiento de la piel acompañado de picazón (urticaria);

-    hinchazón de la garganta (edema de laringe);

-    hinchazón de manos, pies, tobillos, rostro, labios, lengua y/o garganta (angioedema);

-    reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, la persona que toma el medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.

Efectos relacionados con la sangre

• reducción del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
• reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia/agranulocitosis);
• reducción de la hemoglobina en la sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia).

Efectos relacionados con el sistema nervioso

• vértigos.

Efectos que se manifiestan en el estómago y el intestino

• trastornos del estómago y del intestino.

Efectos relacionados con el hígado

• funcionamiento anómalo del hígado;
• inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos relacionados con la piel y el tejido subcutáneo

manchas rojas, lesiones ampollosas con zonas con desprendimiento de la piel, vesículas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Se han comunicado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Efectos relacionados con los riñones y las vías urinarias

• reducción del funcionamiento de los riñones (insuficiencia renal aguda);
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial);
• sangre en la orina (hematuria);
• ausencia o reducción de la producción de orina (anuria).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación italiano, escribiendo a la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez una vez abierto: 1 año.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «Scad.» (CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tachipirina

-         El principio activo es paracetamol (1 ml de solución contiene 100 mg de paracetamol).

-         Los demás componentes son: propilenglicol (ver sección «Tachipirina contiene propilenglicol»), sorbitol (ver sección «Tachipirina contiene sorbitol»), edetato de disodio, sacarina sódica(ver sección «Tachipirina contiene sodio»), Macrogol 6000, aroma cítricos vainilla, propilgalato, caramelo (E150a), agua purificada.

Aspecto de Tachipirina y contenido del envase

Tachipirina se presenta en gotas orales (solución) contenidas en un frasco de vidrio de 30 ml cerrado con un tapón inviolable y dotado de cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma - Italia

Responsable de la fabricación

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2020

A través del Código QR Code indicado en la caja o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L24 puede leer el prospecto actualizado y en varios idiomas