1.    ما هو تاتشيبيرينا وما هي دواعي استعماله

2.    ما الذي يتعين عليك معرفته قبل استعمال تاتشيبيرينا

3.   كيفية استعمال تاتشيبيرينا

4.   الأعراض الجانبية المحتمَلة

5.    طريقة تخزين تاتشيبيرينا

6.   محتويات العبوة ومعلومات أخرى

 يحتوي تاتشيبيرينا على المادة الفعالة باراسيتامول التي تقلل الحمى (خافضة للحرارة) وتخفف الألم (مسكنة).

يستخدم تاتشيبيرينا للبالغين والمراهقين والأطفال من أجل:

-        علاج أعراض حالات الإصابة بالحمى مثل الأنفلونزا والأمراض الطفحية (الأمراض المعدية المعتادة لدى الأطفال والمراهقين) والأمراض الحادة في الجهاز التنفسي وما إلى ذلك.

-       ألم من أنواع ومصادر مختلفة (الصداع وألم العصب وآلام العضلات وأعراض ألم معتدلة أخرى).

عليك استشارة الطبيب إذا لم تشعر/يشعر طفلك بتحسن، أو إذا ساءت الحالة بعد مرور 3 أيام من العلاج.

 تجنب استعمال تاتشيبيرينا

-         إذا كان الشخص الذي سيتناول هذا المنتج الطبي يعاني من الحساسية لمادة الباراسيتامول أو أي من المكونات الأخرى له (المذكورة في القسم 6).

التحذيرات والاحتياطات

ينبغي استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول تاتشيبيرينا.

ينبغي استعمال تاتشيبيرينا بحذر في الحالات التالية إذا كان الشخص الذي ينوي تناوله:

-       مستهلك للكحول بشكل مزمن أو مفرط (3 مشروبات كحولية أو أكثر يوميًا)

-       يعاني من فقدان الشهية (اضطراب غذائي سلوكي يتسم بانعدام الشهية أو قلتها)

-       يعاني من الشره المرضي (اضطراب يتعلق بالتغذية السلوكية يبتلع فيه الشخص كمية مفرطة من الطعام ثم يستخدم أساليب مختلفة بعد ذلك للتخلص منه)

-       يعاني من الهزال (حالة تتسم بالنحافة الشديدة وانخفاض الكتلة العضلية وترقق الجلد بسبب أمراض مزمنة)

-       اتبع نظام غذائي غير مناسب لفترة طويلة (سوء التغذية المزمن)

-        يعاني من الجفاف (فقدان شديد للماء/السوائل في الجسم)

-       يعاني من نقص حجم الدم (انخفاض كمية الدم في الدورة الدموية)

-       يعاني من أمراض الكبد التي تتسبب في اختلال الوظائف (قصور في وظائف الكبد، الالتهاب الكبدي الوبائي، متلازمة جيلبرت)

-       يخضع لعلاج مصاحب لأدوية تغير وظائف الكبد (يرجى الرجوع إلى "الأدوية الأخرى وتاتشيبيرينا")

-       يعاني من نقص إنزيم نازعة الهيدروجين جلوكوز-6-فوسفات (مادة موجودة بشكل طبيعي في الجسم البشري، ويمكن أن يؤدي نقصها إلى مرض متعلق بالدم)

-        يعاني من فقر الدم الانحلالي (دمار خلايا الدم الحمراء).

 الاستعمال بجرعات عالية و/أو الاستعمال الممتد

يمكن أن تتسبب الجرعات العالية و/أو الاستعمال الممتد لهذا المنتج الطبي في حدوث تغيرات في الكلى والدم بعضها شديد، وفي مثل هذه الحالات يقوم الطبيب بإجراء اختبارات محددة لمراقبة وظائف الكبد والكلى وتركيب الدم مع مرور الوقت، وقبل تناول هذا المنتج الطبي أخبر الطبيب إذا كان الشخص الذي ينوي تناوله يعاني من أي اضطرابات في الكبد أو الكلى.

 الأطفال والمراهقون

يمكن للأطفال والمراهقين تناول تاتشيبيرينا (يرجى الرجوع إلى القسم 3 "كيفية استعمال تاتشيبيرينا").

 الأدوية الأخرى وتاتشيبيرينا

أبلغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول حاليا أي أدوية أخرى أو كنت قد تناولتها مؤخرًا أو هناك احتمالية لتناول أي أدوية أخرى.

أخبر الطبيب إذا كان الشخص الذي سيتناول هذا المنتج الطبي يتناول:

-         منتجات طبية تحتوي على الباراسيتامول. أثناء العلاج بالباراسيتامول تأكد قبل تناول أي منتج طبي آخر أو إعطائه للطفل من عدم احتوائه على الباراسيتامول، فقد تحدث أعراضًا جانبية شديدة عند تناوله بجرعات عالية

-         المنتجات الطبية التي تبطئ إفراغ المعدة (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) نظرًا لأن هذه المنتجات تؤخر تأثير تاتشيبيرينا

-         المنتجات الطبية التي تسرع إفراغ المعدة (مثل الأدوية المحفزة لحركة القناة الهضمية) لأن هذه المنتجات تسرع من تأثير تاتشيبيرينا

-         الكولسترامين (منتج طبي يستخدم لخفض مستويات الكولسترول في الدم) لأن ذلك يقلل من تأثير الباراسيتامول

-         الكلورامفينيكول (مضاد حيوي)، لأن ذلك يمكن أن يزيد من خطر حدوث الآثار الجانبية

-         مضادات التخثر (منتجات طبية تستخدم لتحسين تدفق الدم). أثناء العلاج بجرعات عالية من الباراسيتامول (4 جرام يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) لا ينبغي تناول تاشيبيرينا أو إعطائه للأطفال دون إشراف طبي دقيق

-         الريفامبيسين (مضاد حيوي)

-         السيميتيدين (منتج طبي يستخدم لعلاج قرحة المعدة)

-         الأدوية المضادة للصرع (المنتجات الطبية المستعملة لعلاج حالات الصرع) مثل الجلوتيثيميد أو الفينوباربيتال أو الكاربامازيبين

-         الزيدوفودين (منتج طبي يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية).

يتطلب استخدام هذه المنتجات الطبية مع تاشيبيرينا إشراف طبي دقيق.

التداخل مع اختبارات الدم

إذا كان الشخص الذي يتناول هذا المنتج الطبي بحاجة إلى الخضوع لاختبارات الدم، ينبغي إدراك أن تناول الباراسيتامول قد يتداخل مع تحديد فرط يوريك الدم ووجود السكر بالدم.

تناول تاشيبيرينا مع الكحوليات

ينبغي استعمال تاشيبيرينا بحذر إذا كان الشخص الذي يتناوله مستهلكًا للكحول بشكل مزمن أو مفرط (3 مشروبات كحولية أو أكثر يوميًا) نظرًا لوجود خطورة تتمثل في الإصابة بالتسمم (يرجى الرجوع إلى قسم "التحذيرات والاحتياطات" و"تناول جرعة زائدة من تاشيبيرينا").

الحمل والرضاعة الطبيعية

يتعين على المرأة الحامل أو المرضعة أو من تعتقد أنها حامل أو من تخطط للحمل استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

يمكن استعمال تاشيبيرينا خلال فترة الحمل إذا لزم الأمر، ينبغي استخدام أقل جرعة يمكن أن تخفيف الألم و/أو الحمى لأقصر وقت ممكن، يرجى استشارة الطبيب إذا لم يتحسن الألم و/أو الحمى أو إذا دعت الحاجة لتناول الدواء بمعدل أكثر تواترًا.

 ينبغي تناول هذا الدواء أثناء فترة الرضاعة الطبيعية فقط إذا لزم الأمر بشكل فعال وتحت إشراف طبي

القيادة واستعمال الآلات

لا يوجد تأثير يُذكر لدواء تاشيبيرينا على القدرة على القيادة واستعمال الآلات.

تحتوي حبيبات تاتشيبيرينا الفوارة 500 مجم على المالتيتول والصوديوم والأسبرتام

المالتيتول: يرجى استشارة الطبيب قبل تناول هذا المنتج الطبي في حال كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات.

الصوديوم: يحتوي هذا المنتج الطبي على 12.3 ملي مول (أو 283 مجم) من الصوديوم (المكون الرئيسي لملح الطعام) لكل كيس، وهذا يعادل 14.1 % من الحد الأقصى الموصى به للاستهلاك اليومي في النظام الغذائي للبالغين، يجب مراعاة استعمال الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو يتبعون نظام غذائي قليل الصوديوم.

استشر الصيدلي أو الطبيب إذا كنت بحاجة إلى أكثر من كيسين في اليوم لفترة طويلة خاصةً إذا طُلب منك اتباع نظام غذائي قليل الصوديوم.

أسبرتام: يحتوي هذا المنتج الطبي على مصدر للفينيل ألانين، قد يكون ضارًا إذا كنت تعاني من الفينيل كيتون يوريا.

احرص على استعمال هذا الدواء بنفس الجرعة المحددة في نشرة الدواء أو حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي. ويجب الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي في حالة عدم اليقين.

 استخدام الدواء من قبل الأطفال والبالغين

بالنسبة للأطفال من الضروري اتباع الجرعة المحددة وفقًا لوزن جسم الطفل، يحدد الطبيب النمط الأنسب وفقًا لوزن الطفل، ترد الأعمار كتقدير تقريبي لوزن الجسم لمعلوماتك.

قم بإذابة الحبيبات الفوّارة في كوب من الماء.

تتوفر أنواع معينة أخرى من تاشيبيرينا مخصصة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 26 كجم في الأسواق، احرص على استشارة الطبيب أو الصيدلي.

إذا كنت تعاني أنت/طفلك من قصور حاد في وظائف الكبد (تراجع حاد في وظائف الكبد)

إذا قام الطبيب بتشخيص إصابتك/إصابة طفلك بقصور حاد في وظائف الكبد ينبغي الانتظار لمدة 8 ساعات على الأقل بين الجرعات.

مدة العلاج

يُمنع استعمال تاشيبيرينا لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة الطبيب، يجب أن يقيم الطبيب مدى الحاجة إلى استمرار العلاج لأكثر من 3 أيام متتالية.

تناول جرعة زائدة من تاشيبيرينا

في حالة الابتلاع/التناول العرضي لجرعة زائدة من تاشيبيرينا فاتصل على الفور بالطبيب أو توجه إلى أقرب مستشفى.

الأعراض

في حالة الابتلاع العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول تتضمن الأعراض التي قد تعاني منها أنت/طفلك في غضون فترة الـ 12-48 ساعة الأولى ما يلي:

-         فقدان الشهية (انعدام الشهية أو قلتها) والغثيان والتقيؤ متبوعًا بتدهور كبير في الحالة العامة

-          تغيرات في المستويات المختبرية للدم (زيادة مستويات البيليروبين في الدم، ونازعة لهيدروجين اللاكتات، وناقلة الأمين، وانخفاض مستويات بروثرومبين الدم)

-         تليف الكبد الذي قد يؤدي إلى حدوث الغيبوبة أو الوفاة.

تناول جرعة زائدة من الباراسيتامول يزيد من خطر الإصابة بالتسمم، وقد يؤدي إلى الوفاة خاصةً في الحالات التالية:

-         إذا كان الشخص الذي يتناول الدواء يعاني من مرض يتعلق بالكبد

-          إدمان الكحول المزمن

-         إذا كان الشخص الذي يتناول المنتج الطبي يتبع نظام غذائي غير سليم على مدى فترة طويلة (سوء التغذية المزمن)

-         إذا كان الشخص الذي يتناول المنتج الطبي يتناول منتجات طبية أو مواد أخرى تزيد من وظائف الكبد.

 العلاج

يصف الطبيب أنسب علاج داعم اعتمادًا على طبيعة الأعراض وشدتها.

 في حالة نسيان تناول تاشيبيرينا

 تجنب مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.

في حالة التوقف عن تناول تاشيبيرينا

إذا كان لديك أي أسئلة بشأن استعمال هذا الدواء، فيُرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي.

قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية - شأنه في ذلك شأن جميع الأدوية - إلا أنه من غير الضروري أن يعاني منها جميع المستعملين له.

إذا ظهر عليك/على طفلك أي من الآثار الجانبية التالية توقف عن استعمال هذا الدواء واتصل بالطبيب على الفور:

• تفاعلات تحسسية مع:

-     احمرار الجلد المصاحب للحكة (الشَرَى)

-     تورم الحلق (وذمة الحنجرة)

-     تورم اليدين والقدمين والكاحلين والوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق (الوذمة الوعائية).

-     تفاعلات تحسسية شديدة (صدمة تحسسية)

إضافةً إلى ذلك يمكن أن يعاني الشخص الذي يتناول هذا المنتج الطبي من الآثار الجانبية التالية التي لا تتوفر عنها بيانات كافية لتحديد مدى تواترها:

• انخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات)
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العَدِلات / ندرة المحببات)
• انخفاض مادة الهيموجلوبين، وهي مادة تنقل الأكسجين في الدم (فقر الدم)
• 
  
  
• الشعور بالدوار
• اضطرابات المعدة والأمعاء
• قصور في وظائف الكبد
• التهاب الكبد
• بقع حمراء، تقرحات فقاعية مع انفصال مناطق من الجلد، بثور، طفح جلدي (الحمامي متعددة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة النخري السمي)
• قصور في وظائف الكلى (فشل كلوي حاد)
• التهاب الكلى (التهاب الكلى الخلالي)
• وجود دم في البول (اختلاط البول بالدم)
• التوقف عن إنتاج البول أو انخفاضه (انقطاع البول).

تم الإبلاغ عن حدوث حالات نادرة جدًا لتفاعلات جلدية شديدة.

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في حالة ظهور أيٍّ من الأعراض الجانبية، بما في ذلك أي أعراض جانبية محتملة الحدوث غير واردة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الأعراض الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ على الموقع الإلكتروني

 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse، ومن خلال الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للدواء ستوفر مزيد من المعلومات عن سلامة هذا الدواء.

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

لا تتناول هذا العقار بعد تاريخ انتهاء مدة صلاحيته المطبوع على العلبة بعد كلمة انتهاء الصلاحية, ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم من الشهر المذكور.

لا يتطلب هذا المنتج الدوائي ظروفًا خاصة لتخزينه.

 يُمنع التخلص من أي دواء مع مياه الصرف أو المخلفات المنزلية، اسأل الصيدلي لمعرفة كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها، مع العلم أن اتباع تلك التدابير سيساعد في حماية البيئة.

المواد التي يحتوي عليها تاشيبيرينا

-         المادة الفعالة هي: الباراسيتامول (يحتوي كل كيس على 500 مجم من الباراسيتامول)

-         المكونات الأخرى هي: المانيتول والمالتيتول وبيكربونات الصوديوم ودوكوسات الصوديوم والأسبرتام (يرجى الرجوع إلى القسم "تحتوي حبيبات تاتشيبيرينا الفوارة 500 مجم على المالتيتول والصوديوم والأسبرتام") وحمض الستريك اللامائي ونكهة الحمضيات.

شكل تاشيبيرينا ومحتويات العبوة

يأتي في شكل حبيبات باللون الأبيض المائل إلى الأصفر الفاتح في أكياس من ورق الألومنيوم معبأة في عبوات مكونة من أكياس 500 مجم.

الشركة المالكة لحق التسويق:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181

روما، إيطاليا.

الجهة المصنِّعة

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, ITALY

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Brembate, BERGAMO, ITALY

 أحدث مراجعة لهذه النشرة في ديسمبر 2019

استخدم كود الاستجابة السريعة على العبوة أو اذهب إلى https://leaflet.angelinipharma.com/L29 لقراءة النشرة المحدثة ونشرة العبوة بلغات أخرى.