باراسيتامول
لحديثي الولادة 62.5 ملجم أقماع
للرضع 125 ملجم أقماع

download L27_AR_604178_00.pdfDownload


اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات هامة بالنسبة لك.


خذ هذا الدواء دائمًا على النحو المبين في هذه النشرة تمامًا أو حسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي.



  • احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.

  • اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى المزيد من المعلومات أو المشورة.

  • إذا ظهرت لديك أي تأثيرات جانبية، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي. ويشمل هذا أي آثار جانبية محتملة ليست مُدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.

  • يجب التحدث إلى الطبيب إذا كنت لا تشعر بتحسن، أو إذا ساءت حالتك بعد 3 أيام من العلاج.


 


  1. ما هو Tachipirina وما هي دواعي استعماله
  2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام دواء Tachipirina
  3. طريقة استعمال Tachipirina
  4. الآثار الجانبية المحتملة
  5. طريقة تخزين Tachipirina
  6. محتويات العبوة والمعلومات الأخرى

يحتوي Tachipirina على العنصر النشط الباراسيتامول الذي يقلل من الحمى (خافض للحرارة) ويخفف الألم (مسكن).

 

يجب استخدام Tachipirina لحديثي الولادة وTachipirina للرضع عند الأطفال الذين يتراوح وزن الجسم لديهم بين 3.2 و12كجم من أجل:

-       علاج أعراض الأمراض المزمنة مثل الأنفلونزا والأمراض الطفحية (الأمراض المعدية المعتادة لدى الأطفال واليافعين)، والأمراض الحادة في الجهاز التنفسي، وما إلى ذلك؛

-       الآلام مختلفة الأنواع والأصول (الصداع، الألم العصبي، آلام العضلات وغيرها من مظاهر الألم المعتدلة).

 

يجب التحدث إلى طبيب إذا كان طفلك لا يشعر بتحسن، أو إذا ساءت حالته بعد 3 أيام من العلاج.

لا تعطي Tachipirina للأطفال
-      إذا كانت لديهم حساسية من دواء الباراسيتامول أو أي مكوِّن من مكوِّنات هذا الدواء (المُدرجة في القسم 6)؛
-      إذا كانوا يعانون من فقر الدم الانحلالي الشديد (تدمر خلايا الدم الحمراء)؛
-      إذا كانوا يعانون من مرض كبدي شديد (مرض خلايا الكبد الحاد).
 
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استعمال Tachipirina.
 
توخَ الحذر عند إعطاء Tachipirina للأطفال إذا كانوا:
-       يعانون من مرض فقدان الشهية (اضطراب سلوك الأكل والذي يتمثل في نقص أو انخفاض الشهية
-       يعانون من الشره المرضي (اضطراب سلوك الأكل الذي يبتلع فيه الشخص كمية زائدة من الطعام ويستخدم بعد ذلك أساليب مختلفة للتخلص منه)؛
-       المرضى الذين يعانون من الدنف (حالة تتميز بالنحافة الشديدة، وانخفاض كتلة العضلات وترقق الجلد الناجم عن الأمراض المزمنة)؛
-       يتبعون نظام غذائي غير مناسب على مدى فترة طويلة من الزمن (سوء التغذية المزمن)؛
-       يعانون من الجفاف (فقدان شديد للماء/السوائل في الجسم)؛
-       يعانون من نقص حجم الدم (انخفاض حجم الدم في الجسم)؛
-       يعانون من مرض كبدي يقلل من وظائفه (ضعف الكبد والتهاب الكبد ومتلازمة جيلبرت)؛
-       يخضعون لعلاج مصاحب للمنتجات الطبية التي تغير وظائف الكبد (انظر "الأدوية الأخرى وTachipirina")؛
-       يعانون من نقص في هيدروجيناز الجلوكوز-6-فوسفات (مادة موجودة عادة في جسم الإنسان، يمكن أن يؤدي نقصها إلى حدوث اضطراب في الدم)؛
-       إذا كانوا يعانون من فقر الدم الانحلالي (تدمير خلايا الدم الحمراء)؛
 
الاستخدام بجرعات عالية و/أو لفترات طويلة
إن استخدام جرعات عالية و/أو مطولة من هذا المنتج الطبي يمكن أن يسبب تغيرات في الكلى والدم، بعضها شديد. في مثل هذه الحالات، سيقوم الطبيب بإجراء اختبارات محددة لمراقبة وظائف الكبد والكلى وتكوين الدم مع مرور الوقت.
قبل إعطاء هذا المنتج الطبي للطفل، أخبر طبيبك إذا كان الطفل يعاني من أي اضطراب في الكبد أو الكلى.
 
الأطفال واليافعون
يمكن إعطاء أقماع Tachipirina للأطفال بوزن جسم يتراوح بين 3.2 كجم و12 كجم (انظر القسم 3 "كيفية تناول Tachipirina").
 
الأدوية الأخرى وTachipirina
أخبر طبيبك أو الصيدلي ما إذا كان طفلك يتناول أو تناول مؤخرًا أو ربما سيتناول أي أدوية أخرى.
 
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كان الشخص الذي يعتزم تناول المنتج الطبي يأخذ:
-         المنتجات الطبية التي تحتوي على الباراسيتامول. أثناء العلاج بالباراسيتامول، قبل تناول أي دواء آخر، تأكد من أنه لا يحتوي على الباراسيتامول، لأنه عندما يؤخذ الباراسيتامول بجرعات عالية يمكن أن يؤدي إلى آثار سلبية شديدة؛
-         الكلورامفينيكول (مضاد حيوي) لأن هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية؛
-         مضادات التخثر (المنتجات الطبية المستخدمة لتحسين تدفق الدم). إذا كان تحت العلاج بجرعات عالية من الباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل)، فيجب تناول Tachipirina تحت إشراف طبي صارم فقط؛
-         ريفامبيسين (مضاد حيوي)؛
-         السيميتيدين (منتج طبي يستخدم في علاج قرحة المعدة)؛
-         مضادات الصرع (المنتجات الطبية المستخدمة لعلاج الصرع) مثل الجلوتيثيميد، الفينوباربيتال أو الكاربامازيبين؛
-         الزيدوفودين (منتج طبي يستخدم في علاج فيروس العوز المناعي البشري)؛
 
يتطلب استخدام هذه المنتجات الطبية مع Tachipirina إشرافًا طبيًا دقيقًا.
 
التداخل مع اختبارات الدم
إذا اضطر الشخص الذي يتناول هذا المنتج الطبي إلى إجراء اختبارات دم، فاعلم أن تناول الباراسيتامول يمكن أن يتداخل مع تحديد وجود حامض البوليك في الدم ونسبة السكر في الدم.
قم دائمًا بإعطاء هذا الدواء للأطفال تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة أو حسب نصيحة الطبيب أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
 
بالنسبة للأطفال، من الضروري اتباع الجرعة المقررة بناءً على وزن الجسم. الأعمار التقريبية المذكورة لوزن الجسم والتي هي لمجرد العلم:
 

Tachipirina لحديثي الولادة 62.5 ملجم أقماع

 

الوزن

العمر

الجرعة

كم مرة في اليوم؟

5-3.2 كجم

من الولادة إلى شهرين من العمر تقريبًا.

قمع واحد في المرة

كرر بعد 6 ساعات، حسب الحاجة.

 

يجب ألَّا تتجاوز 4 أقماع خلال فترة 24 ساعة.

 

 

Tachipirina للرضع 125 ملجم أقماع

 

الوزن

العمر

الجرعة

كم مرة في اليوم؟

7-6 كجم

5-3 أشهر تقريبًا.

قمع واحد في المرة

كرر بعد 6 ساعات، حسب الحاجة.

 

يجب ألَّا تتجاوز 4 أقماع خلال فترة 24 ساعة.

10-7 كجم

19-6 أشهر تقريبًا.

قمع واحد في المرة

كرر بعد 4-6 ساعات، حسب الحاجة.

 

يجب ألَّا تتجاوز 5 أقماع خلال فترة 24 ساعة.

12-11 كجم

29-20 شهر

تقريبا.

قمع واحد في المرة

كرر بعد 4 ساعات، حسب الحاجة.

 

يجب ألَّا تتجاوز 6 أقماع خلال فترة 24 ساعة.

 
للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 12 كجم، يمكن استخدام أقماع Tachipirina أو أشكال محددة أخرى من Tachipirina. اطلب نصيحة طبيبك أو الصيدلي.
 
إذا كان الطفل يعاني من اختلال حاد في الكبد (انخفاض حاد في وظائف الكبد)
إذا قام طبيبك بتشخيص إصابة طفلك بضعف حاد في الكبد، فيجب عليك الانتظار لمدة 8 ساعات على الأقل بين الجرعات.
 
مدة الاستخدام
لا تعطي طفلك Tachipirina لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة الطبيب. يجب على الطبيب تقييم الحاجة إلى العلاج لأكثر من 3 أيام متتالية.
 
في حالة استعمال جُرعة Tachipirina أكثر من اللازم
في حالة ابتلاع/تناول جُرعة زائدة من Tachipirina عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك فورًا أو قم بزيارة أقرب مستشفى.
 
الأعراض
في حالة الابتلاع العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول، تشمل الأعراض التي تظهر عمومًا خلال الـ 12-48 ساعة الأولى:
-         فقدان الشهية (نقص أو انخفاض الشهية) والغثيان والقيء يليها تدهور كبير في الحالة العامة، وتغييرات في مستويات الدم المخبرية (زيادة مستويات البيليروبين في الدم وهيدروجين اللاكتات وترانساميناز الكبد، وانخفاض مستويات البروثرومبين في الدم)؛
-         تضرر الكبد الذي يمكن أن يؤدي إلى الغيبوبة أو الوفاة.
إن تناول جرعة زائدة من الباراسيتامول يزيد من خطر التسمم، ويمكن أن يؤدي إلى الوفاة، خاصة في الحالات التالية:
-         إذا كان الشخص الذي يتناول المنتج الطبي يعاني من أمراض الكبد؛
-         إدمان الكحول المزمن؛
-         إذا كان الشخص الذي يتناول المنتج الطبي قد اتبع نظاماً غذائياً غير مناسب على مدى فترة طويلة من الزمن (سوء التغذية المزمن)؛
-         إذا كان الشخص الذي يتناول المنتج الطبي يأخذ منتجات أو مواد طبية أخرى تزيد من عمل الكبد.
 
العلاج
سيصف الطبيب العلاج الداعم الأنسب وفقًا لطبيعة الأعراض وشدتها.
 
في حالة نسيانك استعمال Tachipirina
لا تُعط لطفلك جرعة مضاعفة لتعويض جرعة أغفلتها.
 
إذا توقفت عن استخدامTachipirina
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استعمال هذا الدواء، فاسأل طبيبك أو الصيدلي عن ذلك.

 

مثل كل الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ومع ذلك فلن تظهر هذه الآثار لدى جميع المرضى.

 

إذا أظهر طفلك أيًا من الآثار الجانبية التالية، توقف عن العلاج بهذا الدواء، واتصل بطبيبك على الفور:

  • ردود فعل تحسسيه مع:

-    احمرار الجلد المصحوب بحكة (الشرى)؛

-    تورم في الحلق (وذمة الحنجرة)؛

-    تورم اليدين والقدمين والكاحلين والوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق (الوذمة الوعائية)؛

-    ردود فعل تحسسية خطيرة (الصدمة التأقية).

 

قد يواجه الشخص الذي يتناول هذا المنتج الطبي الآثار الجانبية التالية، حيث لا تتوفر بيانات كافية لتحديد تواترها.

 

  • نقص في تعداد الصفيحات الدموية (قِلَّةُ الصُّفَيحات)؛
  • نقص في تعداد خلايا الدم البيضاء (نقص الكريات البيضاء/ندرة المحببات)؛
  • نقص مادة الهِيمُوغْلُوبِين، وهي المادة المسؤولة عن نقل الأكْسجين في الدم (فقر الدم الانحلالي)؛
  • الدُوار؛
  • ردود فعل في المعدة أو الأمعاء؛
  • اختلال في وظائف الكبد؛
  • التهاب الكبد (الالتهاب الكبدي)؛
  • بقع حمراء، بثور مع بقع انفصال الجلد، بثور، طفح جلدي (حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، تقشر الأنسجة الميتة البشروية التسممي)؛
  • اختلال وظائف الكلى (الفشل الكلوي الحاد)؛
  • التهاب الكلى (التهاب الكلية الخلالي)؛
  • دم في البول (البول الدموي)؛
  • توقف أو انخفاض إنتاج البول من الكلية (انقطاع البول).

 

تم الإبلاغ عن حالات نادرة للغاية من ردود الفعل الجلدية الشديدة.

 

الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. ويشمل هذا أي آثار جانبية محتملة ليست مُدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على موقع الويب https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.من خلال الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

احتفظ بهذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

لا تخزّن الدواء عند درجة حرارة فوق 25 درجة مئوية.

 

لا يجوز استخدام الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدوَّن على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تتخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن الطريقة المناسبة للتخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. إن اتباع هذه التدابير سوف يساعد على حماية البيئة.

ما الذي تحتويه أقماع Tachipirina لحديثي الولادة 62.5 ملجم

-         العنصر النشط هو: الباراسيتامول (تحتوي كل تحميلة على 62.5 ملجم من الباراسيتامول).

-         المكونات الأخرى هي: الغليسيريدات الصلبة شبه الاصطناعية.


 

ما الذي تحتويه أقماع Tachipirina للرضع 125 ملجم

-         العنصر النشط هو: الباراسيتامول (تحتوي كل تحميلة على 125 ملجم من الباراسيتامول).

-         المكونات الأخرى هي: الغليسيريدات الصلبة شبه الاصطناعية.

 

شكل Tachipirina ومحتويات العبوة

يأتي Tachipirina في شكل أقماع 62.5 ملجم أو 125 ملجم تتنوع بين الألوان من الأبيض إلى الكريمي ، مغلفة في عُلب تحتوي على 10 أقماع: 2 عبوة أشرطة مغلفة بيضاء يحتوي كل منها على 5 أقماع.

 

لا يمكن تسويق جميع أحجام العبوات.

 

صاحب رُخصة التسويق

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Rome, Italy.

 

الشركة المُصنّعة

 

TACHIPIRINA لحديثي الولادة 62.5 ملجم أقماع

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona, Italy.

 

TACHIPIRINA للرضع 125 ملجم أقماع

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona, Italy.

 

Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Reggello (FI), Italy

 

 

أحدث مراجعة لهذه النشرة في يوليو 2020

 

استخدم كود الاستجابة السريعة على العبوة أو اذهب إلىhttps://leaflet.angelinipharma.com/L27لقراءة النشرة المحدثة وقراءة نشرة العبوة بلغات أخرى